Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NITROFURANTOIN, COMBINATIONS
MYLAN S.P.A.
J01XE51
NITROFURANTOIN, COMBINATIONS
M
NITROFURANTOIN, COMBINATIONS
049458019 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 049458033 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 049458021 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 049458045 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 049458060 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049458058 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NITROFURANTOINA MYLAN PHARMA 50 MG CAPSULE RIGIDE NITROFURANTOINA MYLAN PHARMA 100 MG CAPSULE RIGIDE Nitrofurantoina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. ‐ Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. ‐ Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. ‐ Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. ‐ Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Nitrofurantoina Mylan Pharma e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nitrofurantoina Mylan Pharma 3. Come prendere Nitrofurantoina Mylan Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nitrofurantoina Mylan Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È NITROFURANTOINA MYLAN PHARMA E A COSA SERVE Nitrofurantoina Mylan Pharma appartiene a una classe di medicinali chiamati nitrofurani. Il principio attivo, nitrofurantoina, uccide la maggior parte dei batteri che causano infezioni del tratto urinario. Nitrofurantoina Mylan Pharma è usato per trattare le infezioni acute (improvvise) delle vie urinarie. Un’infezione del tratto urinario è un’infiammazione delle vie urinarie. Questa infezione può causare sintomi come dolore e bruciore durante la minzione, spesso urinare in piccole quantità e dolore nella parte inferiore dell’addome. Nitrofurantoina Mylan Pharma tratta questi sintomi. Questo medicinale viene prescritto anche nella prevenzione delle infezioni (ad esempio dovute all’inserimento di un catetere vescicale o in caso di interventi alle vie urinarie). Nitrofurantoina Mylan Pharma può talvolta essere usato pe Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nitrofurantoina Mylan Pharma 50 mg capsule rigide Nitrofurantoina Mylan Pharma 100 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula da 50 mg contiene 50 mg di nitrofurantoina (in forma macrocristallina). Ogni capsula da 100 mg contiene 100 mg di nitrofurantoina (in forma macrocristallina). Eccipiente (i) con effetti noti Ogni capsula da 50 mg contiene 103,5 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Ogni capsula da 100 mg contiene 207,0 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida Una capsula rigida di gelatina con cappuccio di colore giallo e corpo di colore bianco, di dimensione 3 (15,9 x 5,82 mm). Una capsula rigida di gelatina con cappuccio e corpo di colore giallo, di dimensione 1 (19,4 x 6,91 mm). 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Nitrofurantoina Mylan Pharma è indicata nelle malattie del tratto urinario causate da microrganismi sensibili alla nitrofurantoina (vedere paragrafo 5.1). • In infezioni acute non complicate del tratto urinario inferiore; • Per la profilassi a breve termine dopo procedure chirurgiche, interventi transuretrali, cateterismo, cistoscopia e catetere a permanenza; • Per il trattamento a lungo termine delle infezioni del tratto urinario fino a 6 mesi; il trattamento può proseguire oltre 6 mesi solo se i benefici superano chiaramente i potenziali rischi. In considerazione degli effetti collaterali, la terapia a lungo termine deve essere utilizzata solo nel caso non vi sia un’alternativa adeguata (vedere paragrafo 4.4). Deve essere tenuta in considerazione la guida ufficiale sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Trattamento delle infezioni acute non complicate del tratto urinario inferiore Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: 50 mg 4 volte al giorno. Uso generale: da 5 a 7 giorni o per alm Lugege kogu dokumenti