Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
nitrofurantoiin
Orifarm Healthcare A/S
J01XE01
nitrofurantoiin
50mg 20TK
tablett
R
1/4 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE NITROFURANTOIN ORIFARM 50 MG TABLETID nitrofurantoiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Nitrofurantoin Orifarm ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nitrofurantoin Orifarmi võtmist 3. Kuidas Nitrofurantoin Orifarmi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nitrofurantoin Orifarmi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NITROFURANTOIN ORIFARM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Nitrofurantoin Orifarm on antibakteriaalne ravim, mille toimeaine nitrofurantoiin on baktereid hävitava või nende paljunemist takistava toimega paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite suhtes. Nitrofurantoin Orifarmi kasutatakse nitrofurantoiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud kuseteede infektsioonide ravis. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NITROFURANTOIN ORIFARMI VÕTMIST NITROFURANTOIN ORIFARMI EI TOHI VÕTTA: • kui olete nitrofurantoiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui teil on porfüüria (ainevahetushaigus); • kui teil esineb glükoos-6-fosfaadidehüdrogenaasi puudulikkus, sest sellisel juhul võib tekkida aneemia (kehvveresus); • kui teil on raske neerupuudulikkus; • kui teil on varasemalt nitrofurantoiini kasutamisel tekkinud kopsu- või maksakahjustus; • kui te olete rase (38…42. rasedusnädal), kui teil on tuhud, sünnitustegevus on kohe algamas või kui sünnitus on käimas (vastsündinul on oht aneemia tekkeks); • kui ravi vajav laps on a Lugege kogu dokumenti
1/6 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nitrofurantoin Orifarm 50 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 50 mg nitrofurantoiini. INN._ Nitrofurantoinum _ Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Kahvatu-kollane tablett poolitusjoonega. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Nitrofurantoiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud kuseteede infektsioonid. Kliiniliselt oluline toimespekter: _Escherichia coli, S. saprophyticus, Enterococcus_. Nitrofurantoiini määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Täiskasvanule 50 mg 3...4 korda ööpäevas. Resistentsete bakterite korral võib annust suurendada kuni 100 mg 3...4 korda ööpäevas, kuid suuri annuseid võib manustada ainult neerude normaalse talitluse korral ning mitte kauem kui 10 päeva. Alla 12-aastasele lapsele 3…5 mg/kg ööpäevas, jagatuna 3...4 annuseks. Ravimit tuleb soovitatavalt võtta koos söögi või piimaga. Neerutalitluse häirete korral tuleb annust vähendada. Patsiendile, kelle kreatiniinikliirens on 45...70 ml/min, antakse pool tavalisest annusest. Nitrofurantoiini ei tohi anda neerupuudulikkusega patsientidele (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus, _estimated Glomerular Filtration Rate_, eGFR < 45 ml/min), kuna sellel juhul ei pruugi tekkida uriinis antibakteriaalset kontsentratsiooni ja plasmas võib tekkida toksiline kontsentratsioon. Kuna nitrofurantoiin metaboliseerub maksas, siis tuleb maksapuudulikkusega patsientidel kasutada madalamat annust. Kuseteede põletike pikaajaliseks profülaktikaks võib täiskasvanule ordineerida 50 mg vahetult enne magamaminekut. Lapsel võib pikaajaliseks profülaktikaks (kauem kui 10 päeva) kasutada annust 1 mg/kg (maksimaalne annus 50 mg) ööpäevas, vahetult enne magamaminekut. Nitrofurantoiini tuleb ettevaatusega kasutada eakatel, kellel võib esineda ealine Lugege kogu dokumenti