NITRAZEPAM ACCORD tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

nitrasepaam

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

N05CD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

nitrasepaam

Annus:

5mg 30TK; 5mg 60TK; 5mg 500TK; 5mg 25TK; 5mg 100TK; 5mg 10TK; 5mg 50TK; 5mg 20TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NITRAZEPAM ACCORD, 5 MG TABLETID
Nitrasepaam
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Nitrazepam Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nitrazepam Accord´i võtmist
3.
Kuidas Nitrazepam Accord´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nitrazepam Accord´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NITRAZEPAM ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Nitrazepam Accord kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse
bensodiasepiinideks ja mis on
trankvillisaatorid (rahustava toimega ravimid).
Nitrazepam Accord lühendab uinumiseks kuluvat aega ja pikendab
uneaega.
Nitrazepam Accord´i kasutatakse unetuse (insomnia) lühiajaliseks
raviks, kui on tegemist tõsise häirega.
Nitrazepam Accord aitab teil uinuda, kuid ei ravi unetust põhjustavat
seisundit, millest te peate rääkima
oma arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NITRAZEPAM ACCORD´I VÕTMIST
NITRAZEPAM ACCORD´I EI TOHI VÕTTA
•
kui te olete nitrasepaami või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6, „Pakendi
sisu ja muu teave“) suhtes allergiline (ülitundlik);
•
kui te olete mistahes bensodiasepiini (nt flurasepaam, diasepaam,
kloordiasepoksiid või
temasepaam) suhtes allergiline;
•
kui te põete kopsuhaigust;
•
kui teil esinevad nii ärkveloleku kui uneajal hingamisraskused;
•
kui teil on
_myasthenia gravis _
(seisund, mille korral lihased muutuvad nõrgaks ja väsivad
kergesti);
•
kui te põete psüühilist haigust või teil on isiksusehäi

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nitrazepam Accord 5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 5 mg nitrasepaami.
INN.
_Nitrazepamum. _
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks 5 mg nitrasepaami tablett
sisaldab 95 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge kuni kahvatuvalge, ümmargune, lame, kaldservadega tablett,
mille ühel küljel on pimetrükk
“DM” ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tõsise, töövõimet kahjustava ja inimesel väljendunud
pingeseisundit põhjustava unetuse lühiajaline
ravi (kui päevane uimasus on aksepteeritav).
Enne bensodiasepiinide määramist lühiajaliseks raviks tuleb välja
selgitada unetuse põhjused.
Bensodiasepiinid ei ole psühhootiliste haiguste esmavaliku ravim.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
TÄISKASVANUD
5 mg enne magamaminekut. Vajadusel võib annust suurendada 10 mg-ni.
EAKAD
_Eakad või kurnatud patsiendid_
: eakad või neeru- ja/või maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid
on
eriti tundlikud Nitrazepam Accord’i kõrvaltoimete suhtes. Annus ei
tohi ületada pool tavapärasest
soovituslikust annusest.
Aju orgaanilise kahjustuse esinemise korral ei tohi Nitrazepam
Accord’i annus ületada 5 mg.
TEISED ERIRÜHMAD
Kroonilise pulmonaalse puudulikkusega ja kroonilise neeru- või
maksahaigusega patsientidel võib
olla vajalik annuse vähendamine.
LAPSED
2
Nitrazepam Accord on lastele vastunäidustatud.
Annust tuleb kohandada vastavalt individuaalsele vajadusele.
Võimalusel tuleb ravi läbi viia
vahelduvate kuuridena.
Ravi peab olema nii lühike kui võimalik ning seda tuleb alustada
madalaima soovitusliku annusega.
Maksimaalset ööpäevast annust ei tohi ületada. Ravi kestus
varieerub tavaliselt mõnest päevast kuni 2
või maksimaalselt 4 nädalani; selle aja sisse jääb ka
järg-järguline ravi lõpetamine. Bensodiasepiine
pikaajaliselt kasutanud patsiendid võivad vajada pikemat
järk-järgulist annuse vähendamise perioodi.
Va