NITIGRAF süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

joheksool

Saadav alates:

JUSTE S.A.Q.F.

ATC kood:

V08AB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

joheksool

Annus:

647mg 1ml 50ml 1TK; 647mg 1ml 10ml 1TK; 647mg 1ml 200ml 1TK; 647mg 1ml 100ml 1TK; 647mg 1ml 75ml 1TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
NITIGRAF 647 mg/ml süstelahus
NITIGRAF 755 mg/ml süstelahus
Joheksool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Nitigraf ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nitigraf’i kasutamist
3.
Kuidas Nitigraf’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nitigraf’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Nitigraf ja milleks seda kasutatakse
Seda ravimit kasutatakse teie tervisliku seisundi uurimiseks.
Nitigraf on röntgenkontrastaine, mida võib kasutada järgmiste
röntgenuuringute ajal:
-
veresoonteuuringud,
-
kuseteedeuuringud,
-
liigesteuuringud,
-
kaelalülide murrud,
-
naistel suguorganite uuringud,
-
süljenäärmeteuuringud,
-
seedetraktiuuringud.
Teie arst või meditsiiniõde selgitab teile millise uuringu jaoks
seda ravimit teil täpselt kasutatakse.
2.
Mida on vaja teada enne Nitigraf’i kasutamist
Ärge kasutage Nitigraf’i:
-
kui olete joheksooli, teiste joodi sisaldavate kontrastainete või
selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil on kilpnäärme ületalitus.
Kui mistahes ülalmainitust kehtib teie puhul, ei tohi Nitigraf’i
kasutada. Kui te pole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne, kui Nitigraf’i teile manustatakse, pidage nõu oma arsti või
meditsiiniõega, kui teil esineb:
-
ülitundlikkust, astmat või soovimatuid kõrvaltoimeid joodi
sisaldavate kontrastainete suhtes.
Sellisel juhul võib osutuda vajalikuks manustada teile eelnevalt
kortikosteroide (põletikuvastase
toimega ravimid) või antihistamiine (allergiaravimid).
-
Ras

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nitigraf 647 mg/ml, süstelahus
Nitigraf 755 mg/ml, süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeaine
Kontsentratsioon
1 ml sisaldab
Joheksool
647 mg/ml
647 mg joheksooli, mis vastab 300 mg joodile
Joheksool
755 mg/ml
755 mg joheksooli, mis vastab 350 mg joodile
INN. Iohexolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Joheksool on mitte-ioonne, monomeerne, trijodeeritud vesilahustuv
röntgenkontrastaine (Nitigraf
kontsentratsioonis 140 mg joodi/ml on vere ja koevedelikega
isotooniline). Kõikide lahuste pH on
6,8…7,6.
Nitigraf’i osmolaalsus ja viskoossus on järgmised:
Kontsentratsioon
Osmolaalsus
Viskoossus (mPa s)
(Osm/kg H
2
0 37ºC)
20ºC
37ºC
647 mg/ml
0,64
11,6
6,1
755 mg/ml
0,78
23,3
10,6
Meetod: auru-rõhu osmomeetria
3.
RAVIMVORM
Süstelahus intravenoosseks, intraarteriaalseks ja intratekaalseks
ning kehaõõntes kasutamiseks.
Nitigraf on kasutusvalmis, selge, värvitu kuni kahvatukollane
steriilne vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Röntgenkontrastaine kasutamiseks angiograafias, urograafias,
flebograafias ja kompuutertomograafias
kaelaosa müelograafia värvimiseks.
Artrograafia, hüsterosalpingograafia, sialograafia ja seedetrakti
uuringud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine sõltub uuringu iseloomust ja kasutatavast manustamise
tehnikast. Soovitatav on
kasutada samasugust joodikontsentratsiooni ja -kogust nagu teistegi
joodi sisaldavate kontrastainete
manustamisel.
Annustamisel võib juhinduda järgnevast skeemist.
2
INTRAVENOOSNE MANUSTAMINE
Näidustus
Kontsentratsioon
Kogus
Märkused
Urograafia
Täiskasvanud
647 mg/ml
või
755 mg/ml
40…80 ml
Teatud juhtudel võib
manustada rohkem kui
80 ml
Lapsed< 7 kg
518 mg/ml
1
või
647 mg/ml
4 ml/kg kehakaalu
kohta
3 ml/kg kehakaalu
kohta
Lapsed > 7 kg
518 mg/ml
1
või
647 mg/ml
3 ml/kg kehakaalu
kohta
2 ml/kg kehakaalu
kohta
(maksim. 40 ml)
Flebograafia
518 mg/ml
1
või
647 mg/ml
20…100 ml/jalg
Digitaalne
subtra