NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
01-03-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
01-03-2023

Toimeaine:

nicotine 2 mg sous forme de : résinate de nicotine 14

Saadav alates:

LABORATOIRE PERRIGO France

ATC kood:

N07BA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

nicotine 2 mg sous forme de : résinate de nicotine 14

Annus:

2 mg

Ravimvorm:

Gomme

Koostis:

pour une gomme > nicotine 2 mg sous forme de : résinate de nicotine 14,20 mg

Ühikuid pakis:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gomme(s)

Terapeutiline ala:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Näidustused:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE - code ATC : N07BA01.Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans : les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer, une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif.

Toote kokkuvõte:

NICOTINE (RÉSINATE DE) équivalant à NICOTINE 2 mg - NICORETTE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2017-06-13

Infovoldik

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2023
Dénomination du médicament
NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au
sorbitol et au xylitol
Nicotine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher
médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg
SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol
et au xylitol ?
3. Comment prendre NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher
médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg SANS SUCRE, gomme
à mâcher
médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher
médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE - code ATC :
N07BA01.
Ce médicament est indiqué dans le traitemen
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au
sorbitol et au xylitol
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine..............................................................................................................................
2,00 mg
Sous forme de résinate de
nicotine.....................................................................................
14,20 mg
Pour une gomme à mâcher médicamenteuse.
Excipient(s) à effet notoire : sorbitol (E420) (148,65 mg/gomme),
butylhydroxytoluène, xylitol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
Gomme à mâcher médicamenteuse blanche à blanc cassé,
rectangulaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes
du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d’arrêter leur
consommation de tabac.
Bien que l’arrêt définitif de la consommation de tabac soit
préférable, ce médicament peut être utilisé
dans :
·
Les cas où un fumeur s’abstient temporairement de fumer,
·
Une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers
l‘arrêt défintif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte (et à l’adolescent à partir de 15 ans).
Le nombre de gommes à utiliser dépend de la dépendance à la
nicotine qui peut être évaluée au moyen du
test de Fagerström.
Les gommes à mâcher dosées à 2 mg en monothérapie ne sont pas
adaptées pour les fumeurs fortement
ou très fortement dépendants à la nicotine (score au test de
Fagerström de 7 à 10 ou fumant moins de 20
cigarettes par jour).
Posologie
Arrêt complet du tabac
Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association
avec les dispositifs transdermiques
NIQUITIN.
En cas d’association, il est cons
                                
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