Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NICOTINE;
Omega Pharma Nederland B.V.
N07BA01
NICOTINE;
Pleister voor transdermaal gebruik
Transdermaal gebruik
Nicotine
Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLEEN-VINYLACETAAT (40 pCt. vinylacetaat); POLYETHYLEEN; POLYETYLEEN-ALUMINIUM-POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT-ETHYLEENVINYLACETAAT FILM, PAARS GEPIGMENTEERD; POLYISOBUTEEN;
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NIQUITIN 7 MG/24 UUR NIQUITIN 14 MG/24 UUR NIQUITIN 21 MG/24 UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK Nicotine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Heeft u na een gebruiksperiode van 10 weken nog niet kunnen stoppen met roken, neem dan contact op met een arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is NiQuitin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NIQUITIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? NiQuitin wordt gebruikt bij het stoppen met roken. De werkzame stof in NiQuitin is nicotine. Het fungeert als tijdelijk hulpmiddel zodat u kunt stoppen met roken. Dit werkt ter verlichting van onthoudingsverschijnselen van nicotine als gevolg van stoppen met roken. Indien mogelijk dient u NiQuitin te gebruiken als onderdeel van een stoppen met roken programma. NiQuitin pleisters zijn transparante, rechthoekige pleisters met constante afgifte, die over een periode van 24 uur door de huid heen een constante hoeveelheid nicotine aan het lichaam afgeven. NiQuitin is minder schadelijk dan roken, want NiQuitin bevat niet de teer en de koolmonoxide die sigarettenrook bevat. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? wanneer u allergisch bent voor een van Lugege kogu dokumenti
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NiQuitin 7 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik NiQuitin 14 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik NiQuitin 21 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke NiQuitin (7 cm 2 ) pleister van 7 mg/24 uur bevat 36 mg nicotine. Elke NiQuitin (15 cm 2 ) pleister van 14 mg/24 uur bevat 78 mg nicotine. Elke NiQuitin (22 cm 2 ) pleister van 21 mg/24 uur bevat 114 mg nicotine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik. 21 mg/24 uur is gemerkt NCQ21 14 mg/24 uur is gemerkt NCQ14 7 mg/24 uur is gemerkt NCQ7 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES NiQuitin is geïndiceerd voor de verlichting van onthoudingsverschijnselen van nicotine als gevolg van het stoppen met roken. Indien mogelijk dient NiQuitin gebruikt te worden als onderdeel van een stoppen-met-roken programma. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De pleisters dienen gebruikt te worden zoals hieronder wordt aangegeven. Vóór aanvang van de therapie dient de gebruiker gemotiveerd te zijn om te stoppen met roken. Roken tijdens een poging om te stoppen leidt zeer waarschijnlijk tot het mislukken van de poging om te stoppen. Daarom dienen gebruikers niet te roken tijdens een dergelijke poging. Andere vormen van nicotine dienen niet tegelijkertijd gebruikt te worden. Omdat is vastgesteld dat stoppen-met-roken programma’s de kans op succes bevorderen, wordt het gelijktijdig volgen van een dergelijk programma aangeraden. _Dosering _ NiQuitin therapie dient gewoonlijk te beginnen met NiQuitin 21 mg en afgebouwd te worden volgens het onderstaande doseringsschema: DOSIS TIJDSSCHEMA _Stap 1_ NiQuitin 21 mg Eerste 6 weken, dan _Stap 2_ NiQuitin 14 mg Volgende 2 weken, dan _Stap 3_ NiQuitin 7 mg Laatste 2 weken Rokers met lage nicotine afhankelijkheid (b.v. zij die minder dan 10 sigaretten per dag roken) wordt het volgende doseringsschema aangeraden: DOSIS TI Lugege kogu dokumenti