NiQuitin 7 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
11-07-2018
Laadi alla Toote omadused (SPC)
11-07-2018

Toimeaine:

NICOTINE;

Saadav alates:

Omega Pharma Nederland B.V.

ATC kood:

N07BA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

NICOTINE;

Ravimvorm:

Pleister voor transdermaal gebruik

Manustamisviis:

Transdermaal gebruik

Terapeutiline ala:

Nicotine

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLEEN-VINYLACETAAT (40 pCt. vinylacetaat); POLYETHYLEEN; POLYETYLEEN-ALUMINIUM-POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT-ETHYLEENVINYLACETAAT FILM, PAARS GEPIGMENTEERD; POLYISOBUTEEN;

Infovoldik

                                BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NIQUITIN 7 MG/24 UUR
NIQUITIN 14 MG/24 UUR
NIQUITIN 21 MG/24 UUR,
PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
Nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Heeft u na een gebruiksperiode van 10 weken nog niet kunnen stoppen
met roken, neem dan
contact op met een arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is NiQuitin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NIQUITIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

NiQuitin wordt gebruikt bij het stoppen met roken. De werkzame stof in
NiQuitin is nicotine. Het
fungeert als tijdelijk hulpmiddel zodat u kunt stoppen met roken. Dit
werkt ter verlichting van
onthoudingsverschijnselen van nicotine als gevolg van stoppen met
roken. Indien mogelijk dient u
NiQuitin te gebruiken als onderdeel van een stoppen met roken
programma.

NiQuitin pleisters zijn transparante, rechthoekige pleisters met
constante afgifte, die over een
periode van 24 uur door de huid heen een constante hoeveelheid
nicotine aan het lichaam afgeven.

NiQuitin is minder schadelijk dan roken, want NiQuitin bevat niet de
teer en de koolmonoxide die
sigarettenrook bevat.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

wanneer u allergisch bent voor een van
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NiQuitin 7 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik
NiQuitin 14 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik
NiQuitin 21 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke NiQuitin (7 cm
2
) pleister van 7 mg/24 uur bevat 36 mg nicotine.
Elke NiQuitin (15 cm
2
) pleister van 14 mg/24 uur bevat 78 mg nicotine.
Elke NiQuitin (22 cm
2
) pleister van 21 mg/24 uur bevat 114 mg nicotine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
21 mg/24 uur is gemerkt NCQ21
14 mg/24 uur is gemerkt NCQ14
7 mg/24 uur is gemerkt NCQ7
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
NiQuitin is geïndiceerd voor de verlichting van
onthoudingsverschijnselen van nicotine
als gevolg van het stoppen met roken. Indien mogelijk dient NiQuitin
gebruikt te
worden als onderdeel van een stoppen-met-roken programma.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De pleisters dienen gebruikt te worden zoals hieronder wordt
aangegeven. Vóór
aanvang van de therapie dient de gebruiker gemotiveerd te zijn om te
stoppen met
roken. Roken tijdens een poging om te stoppen leidt zeer
waarschijnlijk tot het
mislukken van de poging om te stoppen. Daarom dienen gebruikers niet
te roken tijdens
een dergelijke poging. Andere vormen van nicotine dienen niet
tegelijkertijd gebruikt te
worden. Omdat is vastgesteld dat stoppen-met-roken programma’s de
kans op succes
bevorderen, wordt het gelijktijdig volgen van een dergelijk programma
aangeraden.
_Dosering _
NiQuitin therapie dient gewoonlijk te beginnen met NiQuitin 21 mg en
afgebouwd te
worden volgens het onderstaande doseringsschema:
DOSIS
TIJDSSCHEMA
_Stap 1_ NiQuitin 21 mg
Eerste 6 weken, dan
_Stap 2_ NiQuitin 14 mg
Volgende 2 weken, dan
_Stap 3_ NiQuitin 7 mg
Laatste 2 weken
Rokers met lage nicotine afhankelijkheid (b.v. zij die minder dan 10
sigaretten per dag
roken) wordt het volgende doseringsschema aangeraden:
DOSIS
TI
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Otsige selle tootega seotud teateid