NIOPAM GLASS BOTTLES 300 Milligram Solution for Injection

Riik: Iirimaa

keel: inglise

Allikas: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Toimeaine:

IOPAMIDOL

Saadav alates:

Bracco UK Limited

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

IOPAMIDOL

Annus:

300 Milligram

Ravimvorm:

Solution for Injection

Retsepti tüüp:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Volitamisolek:

Authorised

Loa andmise kuupäev:

0000-00-00

Infovoldik

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

NIOPAM 300 SOLUTION FOR INJECTION 
(Iopamidol) 

The name of your medicine is Niopam 300 solution
for injection, which will be called Niopam throughout 
this leaflet. 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY
BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE. 
- Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- If you
have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- This medicine has been prescribed for you. Do
not pass it on to others. 
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. 
- If any of the side effects
gets serious, or if you notice any side effects not
listed in this leaflet, please tell 
your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET: 
1. What Niopam is and what it is used for 
2. Before you are given Niopam 
3. How you are given Niopam 
4. Possible side effects 
5. How to store Niopam 
6. Further information 

1. WHAT NIOPAM IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Niopam is a special dye (or contrast agent) which
blocks X-rays because it contains iodine. Niopam works 
by helping your doctor to see the internal body structures on
an X-ray picture. Your doctor has prescribed 
Niopam to help view the blood vessels, joint and
spine or brain using X-rays. 

This medicine is for diagnostic use only. 

2. BEFORE YOU ARE GIVEN NIOPAM 

YOU SHOULD NOT BE GIVEN NIOPAM IF YOU: 
• Are allergic
(hypersensitive) to Niopam, or other contrast media that contain
iodine, 
• Are allergic to any other ingredients
of Niopam (see list of ingredients in Section 6). 
.• Are currently receiving
 corticosteroids injection into your spine  

TAKE SPECIAL CARE WITH NIOPAM AND TELL YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY
OF THE FOLLOWING CONDITIONS: 
• A history of allergy or asthma 
• Diabetes 
• Heart problems 
•�

Toote omadused

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Niopam 300, Solution for injection, glass bottles
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
The solution contains 61.2%w/v Iopamidol, equivalent to 300mg iodine/ml
Each ml contains 612mg Iopamidol.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
A clear aqueous solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
X-ray contrast medium for use in thoraco-lumbar and cervical myelography and in computer tomography enhancement.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Method of administration
Intrathecal
Intraventricular
Intra-arterial
Intravenous
Intra-cisternal
Intra-articular.
Dosage
NIOPAM 300: DOSAGE SCHEDULE
Procedure
Dosage
Lumbar Myelography
Adults
5 - 10 ml
Thoraco-Cervical Myelography
Adults
5 - 10 ml
Orbital venography and cavernous
sinography
Adults
10ml*
Ventriculography and basal
cisternography
Adults
5ml
Cerebral Angiography
Adults
5 - 10 ml *
Children
5 – 7ml**
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 26/06/2013_
_CRN 2108858_
_page number: 1_
* Repeat as necessary;
** According to body size and age
Elderly: dosage as for adults.
The dosage must be adapted to the examination, the age, body weight, cardiac output, renal function, general condition
of the patient and the technique used. Usually the same iodine concentration and volume are used with other iodinated
x-ray contrast in current.
As with all contrast media, the lowest dose necessary to obtain adequate visualisation should be used.
Non
-ionic contrast media have less anti-coagulant activity _in_
-_vitro _than ionic media. Meticulous attention should
therefore be paid to angiographic technique. Non
-ionic media should not be all