NIMOTOP õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

nimodipiin

Saadav alates:

Bayer AG

ATC kood:

C08CA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

nimodipiin

Annus:

30mg 100TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Nimotop 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Nimodipiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Nimotop tabletid ja milleks neid kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nimotop tablettide võtmist
3.
Kuidas Nimotop tablette võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nimotop tablette säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Nimotop tabletid ja milleks neid kasutatakse
Nimotop’i toimeaine nimodipiin on kaltsiumikanalite blokaator.
Nimotop
tablette
kasutatakse
subarahnoidaalsest
verejooksust
tingitud
vasospasmi
isheemiliste
sümptomite profülaktikaks ja raviks.
Nimodipiini tabletid on näidustatud nimodipiini infusiooni järgselt.
2.
Mida on vaja teada enne Nimotop tablettide võtmist
Ärge võtke Nimotop tablette:
-
kui
olete
nimodipiini
või
selle
ravimi
mis
tahes
koostisosade
(loetletud
lõigus 6)
suhtes
allergiline;
-
kui te võtate samaaegselt ravimit rifampitsiin;
-
kui te võtate epilepsiaravimeid fenobarbitaali, fenütoiini või
karbamasepiini.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Kuigi intrakraniaalse rõhu tõusu ei ole nimodipiinraviga seostatud,
on sellistel juhtudel ning ajuturse
korral soovitav patsienti hoolikalt jälgida.
Madala vererõhu korral (süstoolne vererõhk vähem kui 100 mmHg) on
vajalik ettevaatus.
Ettevaatus on vajalik ebastabiilse stenokardiaga patsientide puhul ja
4 nädala jooksul pärast ägedat
müokardi infarkti.
Kui võetakse tsütokroom P450 3A4 süsteemi pärssivaid ravimeid:
-
makroliidantibiootikumid

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nimotop, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 30 mg nimodipiini.
INN. Nimodipinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Subarahnoidaalsest verejooksust tingitud vasospasmi isheemiliste
sümptomite profülaktika ja ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Üldjuhul soovitatakse kasutada järgmisi annuseid:
Pärast 5...14 päeva kestnud infusioonilahuse manustamist jätkata
suukaudse raviga 2 tabletti 6 korda
ööpäevas (6 x 60 mg nimodipiini ööpäevas).
Kui patsiendil tekivad kõrvaltoimed, tuleb annust vastavalt
vajadusele vähendada või ravi lõpetada.
Patsientide erirühmad
Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid
Raske maksafunktsiooni häire korral (eriti maksatsirroosiga
patsientidel) võib esmase maksapassaaži
vähenemise ja metaboolse kliirensi vähenemise tõttu suureneda
nimodipiini biosaadavus. Sellistel
patsientidel
võivad
ravimi
toimed
ja
kõrvaltoimed
(nt
vererõhu
alanemine)
olla
tugevamalt
väljendunud.
Neil juhtudel tuleb annust vähendada või vajadusel kaaluda ravi
katkestamist.
Lapsed
Nimodipiini ohutus ja efektiivsus ei ole alla 18-aastastel
patsientidel tõestatud.
Kui ravimit manustatakse koos CYP 3A4 inhibiitorite või CYP 3A4
indutseerijatega, võib olla vajalik
annuse korrigeerimine (vt lõik 4.5).
Manustamisviis
Nimodipiini
tablette
on
soovitatav
kasutada
7 päeva
vältel
pärast
5…14 päeva
kestnud
ravi
nimodipiini infusioonilahusega.
Tabletid tuleks neelata tervelt, vähese koguse vedelikuga, sõltumata
söögikordadest. Vältima peab
greibimahla tarvitamist (vt lõik 4.5).
Annustamise intervall ei tohi olla väiksem kui 4 tundi.
Kasutamise kestus
Profülaktika
Pärast infusioonravi lõpetamist on nimodipiini suukaudset ravi
soovitatav jätkata annuses 6 x 60 mg
ööpäevas 4-tunniste intervallidega umbes 7 päeva vältel.
Ravi
Pärast
infusioonravi
on
soo