NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

nifuroxazide

Saadav alates:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

nifuroxazide

Annus:

4 g

Ravimvorm:

suspension

Koostis:

composition pour 100 g de suspension buvable > nifuroxazide : 4 g

Manustamisviis:

orale

Ühikuid pakis:

1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec cuillère-mesure polystyrène

Klass:

Liste II

Retsepti tüüp:

liste II

Terapeutiline ala:

A07AX03AUTRES ANTIINFECTIEUX INTESTINAUX

Toote kokkuvõte:

353 284-9 ou 34009 353 284 9 6 - 1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2008;

Volitamisolek:

Archivée

Loa andmise kuupäev:

2000-01-19

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/03/2003
Dénomination du médicament
NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension
buvable ?
3. COMMENT PRENDRE NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibactérien intestinal.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué, en complément de la réhydratation, dans le
traitement de la diarrhée aiguë d'origine infectieuse chez l'enfant
de plus de 2 ans.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydratation si elle est nécessaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension
buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NIFUROXAZIDE EG 4 %, SUSPENSION BUVABLE en cas de:
·
en cas d'allergie aux dérivés du nitrofurane, ou à l'un des
constituants du produit.
·
chez le prématuré, le nouveau-né

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/03/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifuroxazide
.....................................................................................................................................
4,000 g
Pour 100 g de suspension buvable.
Titre alcoolique volume de la suspension: 1,27% (v/v) soit 0,06 ml par
cuillère-mesure.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En complément de la réhydratation, traitement de la diarrhée aiguë
présumée d'origine bactérienne en l'absence de
suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état général,
fièvre, signes toxi-infectieux...).
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale
ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de
l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du
patient (maladies associées,...).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
ENFANT DE PLUS DE 2 ANS: 660 mg par jour soit, 3 cuillères-mesure par
jour en 3 prises.
Le traitement ne doit pas excéder 7 jours.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane, ou à l'un des
constituants.
·
Prématuré, nouveau-né (de 0 à 1 mois) et nourrisson de moins de 2
ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
·
La réhydratation peut être l'élément essentiel du traitement des
diarrhées aiguës de l'enfant.
Elle devra être systématiquement envisagée.
La prévention ou le traitement de la déshydratation se fera par
soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse.
Il est recommandé d'utiliser les solutés prévus à cet effet et de
respecter les modalités de reconstitution et d'utilisation.