Riik: Peruu
keel: hispaania
Allikas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO
C08CA05
TABLETA
POR -
ORAL
Con receta médica
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU
Nifedipino
Presentación: Caja de cartón dúplex por 100 y 500 tabletas en blíster de aluminio-PVC/PVDC color ámbar y aluminio plateado. Ref. Exp. N° 18-011688-1 Aut.
VIGENTE
2024-01-18
001024 " .~, """ ,. t \ _t_ _FICHA TECNICA_ 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NIFEOIPINO 10 mg Tableta Recubierta 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene 10 mg de Nifedipino Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver secci6n "Lista de Excipientes". 3. INFORMACION CLiNICA 3.1. Indicaciones terapeuticas Nifedipino 10 mg Tableta Recubierta esta indicado para: • Tratamiento de la angina de pecho cr6nica estable y angina de pecho vasoespastica (angina de Prinzmetal, angina variante), debido a la enfermedad cardiaca coronaria. • Tratamiento de la hipertensi6n arterial. 3.2. Posologfa y forma de administraci6n Posologfa: La dosis debe ser individualizada en funci6n de la gravedad de la enfermedad, la tolerancia del paciente y la respuesta a Nifedipino 10 mg y a la medicaci6n concomitante de antihipertensivos (ver secci6n "lnteracci6n con otros medicamentos y otras formas de interacci6n"). Oependiendo del cuadro clinico en cada caso, la dosis base debe ser introducida gradualmente. La dosis inicial recomendada es de 10 a 20 mg dos veces al _dia_ administrada con un poco de liquido, con 0 sin alimentos. Las tabletas recubiertas no deben masticarse 0 partirse. Se debe evitar tomar el zumo de pomelo. La dosis habitual para adultos es de 20 mg dos veces al dia. Si fuese necesario, la dosis puede aumentarse hasta 40 mg dos veces al dia. No se debe exceder la dosis maxima diaria de 80 mg. EI intervalo de dosis recomendada es de aproximadamente 12 horas. Oebido a sus acciones antiisquemica y antihipertensiva pronunciadas, nifedipino debe retirarse gradualmente, particularmente cuando se utilizan dosis altas. Nifedipino 10 mg Tableta Recubierta permite el ajuste de la dosis. EI ajuste de dosis se recomienda especialmente para pacientes con enfermedad cerebrovascular grave 0 pacientes de bajo peso corporal, en terapia multiple con otros medicamentos antihipertensivos, 0 en los que las reacciones adversas ocurririan a dosis iniciales altas. Estos pacientes son propensos a Lugege kogu dokumenti