Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
nikotiin
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
N07BA01
nicotine
7mg 24h 28TK
transdermaalne plaaster
K
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Nicotinell TTS, 7 mg/24h transdermaalne plaaster Nicotinell TTS, 14 mg/24h transdermaalne plaaster Nicotinell TTS, 21 mg/24h transdermaalne plaaster Nikotiin Enne ravimi kasutamist lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud . Infolehes antakse ülevaade: 1. Mis ravim on Nicotinell TTS ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nicotinell TTS’i kasutamist 3. Kuidas Nicotinell TTS’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nicotinell TTS’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Nicotinell TTS ja milleks seda kasutatakse Nicotinell TTS sisaldab toimeainet nikotiini, mis kuulub ravimite gruppi, mis aitab teil suitsetamisest loobuda. Nicotinell TTS´i kasutatakse nikotiini võõrutusnähtude leevendamiseks tubakasõltuvuse korral patsientidel, kes soovivad suitsetamisest loobuda. Nicotinell TTS on transdermaalne plaaster, mille naha külge kinnituv pool sisaldab ravimit. Kui te ei ole kindel, kas te peaksite Nicotinell TTS´i kasutama, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Näidustus Tubakasõltuvuse ravi, sealhulgas võõrutusnähtude ja suitsetamise tungi leevendamine suitsetamisest motiveeritud loobumisel. 2. Mida on vaja teada enne Nicotinell TTS´i kasutamist Ärge kasutage Nicotinell TTS’i: - kui te olete selle ravimi toimeaine või mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te olete mittesuitsetaja või ainult juhuslik suitsetaja; Hoiatused ja ettevaatusabinõud: rääkige enne Nicotinell TTS´i kasutamist oma arstiga juhul kui: - kui teil on hiljuti esinenud südamelihaseinfarkt, ebastabiil Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS NICOTINELL TTS, 7mg/24h transdermaalne plaaster NICOTINELL TTS, 14mg/24h transdermaalne plaaster NICOTINELL TTS, 21mg/24h transdermaalne plaaster 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Nicotinell TTS 7 mg/24h: NICOTINELL TTS plaaster sisaldab 17,5 mg nikotiini. Aktiivse toimeaine keskmine vabanemiskiirus nahale on 7 mg/24 tunni jooksul. Nicotinell TTS 14 mg/24h NICOTINELL TTS plaaster sisaldab 35 mg nikotiini. Aktiivse toimeaine keskmine vabanemiskiirus nahale on 14 mg/24 tunni jooksul. Nicotinell TTS 21 mg/24h NICOTINELL TTS plaaster sisaldab 52,5 mg nikotiini. Aktiivse toimeaine keskmine vabanemiskiirus nahale on 21 mg/24 tunni jooksul. INN. Nicotinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Transdermaalne plaaster. Ümmargune, aukliku maatriksiga plaaster, mille tagust katab ookrikollane foolium. Nicotinell TTS 7 mg/24h: 7 mg/24h plaaster on märgistatud koodiga CWC. Nicotinell TTS 14 mg/24h: 14 mg/24h plaaster on märgistatud koodiga FEF. Nicotinell TTS 21 mg/24h: 21 mg/24h plaaster on märgistatud koodiga EME. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Tubakasõltuvuse ravi, sealhulgas võõrutusnähtude ja suitsetamise tungi leevendamine suitsetamisest motiveeritud loobumisel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Nicotinell TTS kasutamise ajal tuleb suitsetamisest täielikult loobuda. Patsiendi nõustamine ja toetus parandavad üldjuhul ravi edukust. 2 Annustamine Nicotinell TTS on saadaval 3 tugevusena: 7 mg/24g, 14 mg/24h, 21 mg/24h. Täiskasvanud: Tubakasõltuvust hinnatakse selle alusel mitu sigaretti päevas suitsetatakse või Fagenströmi tubakasõltuvuse testi alusel (test on saadaval pakendi infolehes). Algfaas 3...4 nädalat Järelravi 3...4 nädalat Ravi lõpetamine 3...4 nädalat Fagenströmi testi tulemus 5 või rohkem või kui patsient suitsetab rohkem kui 20 sigaretti päevas Nicotinell 21 mg/24h Nicotinell 14 mg/24h või Nicotinell 21 mg/24h* Nicotinell 7 mg/24h või Nicotinell 14 mg/24h või Nicotinell 21 mg/24h* Fagenströmi Lugege kogu dokumenti