Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NICOTINE DITARTRAAT 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NICOTINE 1 mg/stuk
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT
N07BA01
NICOTINE DITARTRAAT 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NICOTINE 1 mg/stuk
Zuigtablet
ASPARTAAM (E 951) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) (E 1206) ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTITOL (E 965) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PEPERMUNTOLIE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; XANTHAANGOM (E 415), ASPARTAAM (E 951) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTITOL (E 965) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PEPERMUNTOLIE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; XANTHAANGOM (E 415),
Oromucosaal gebruik
Nicotine
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1); LEVOMENTHOL (L- Vorm); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTITOL (E 965); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); PEPERMUNTOLIE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); XANTHAANGOM (E 415);
1900-01-01
Nicotinell 1mg zuigtablet 1/12 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NICOTINELL MINT 1 MG, ZUIGTABLET nicotine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Neem contact op met een arts als u na 9 maanden nog steeds Nicotinell zuigtablet moet gebruiken. WAT STAAT ER IN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nicotinell Mint 1 mg zuigtablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS NICOTINELL MINT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Nicotinell Mint behoort tot een groep van geneesmiddelen die gebruikt worden om mensen te helpen bij het stoppen met roken. Nicotinell Mint zuigtablet bevat de werkzame stof nicotine. Wanneer u op een tablet Nicotinell zuigt, wordt langzaam nicotine vrijgegeven en opgenomen door het mondslijmvlies. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om mensen te helpen te stoppen met roken. De nicotine in Nicotinell verlicht nicotineontwenningsverschijnselen en het verlangen naar een sigaret wanneer u stopt met roken of wanneer u tijdelijk minder gaat roken, om op die manier gemakkelijker te stoppen met roken. Door de ontwenningsverschijnselen en het verlangen naar een sigaret te verminderen werkt Nicotinell Mint een terugval naar weer meer of opnieuw roken tegen, bij rokers die gemotiveerd zijn om te stoppen met roken. Medische begeleiding en ondersteuning van de patiënten verbeteren doorgaans d Lugege kogu dokumenti
Samenvatting van de Kenmerken van het Product 1/13 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nicotinell Mint 1 mg, zuigtablet 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat: Werkzame stof: 1 mg nicotine (overeenkomend met 3,072 mg nicotine bitartraat-dihydraat). Hulpstoffen met bekend effect: aspartaam (0,01 g) en maltitol (0,9 g) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zuigtablet. Witte, ronde, biconvexe zuigtablet met muntsmaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van tabaksafhankelijkheid door verlichting van nicotineontwenningsverschijnselen inclusief het verlangen naar een sigaret (zei rubriek 5.1). Hierdoor wordt het voor rokers, die gemotiveerd zijn om te stoppen met roken, gemakkelijker om te stoppen met roken of om tijdelijk minder te gaan roken. Het uiteindelijke doel is om permanent te stoppen met het gebruik van tabak. Counseling en ondersteuning van de patiënten verbeteren doorgaans de slaagkans. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Nicotinell Mint 1 mg zuigtablet kan alleen gebruikt worden (a) of in combinatie met Nicotinell transdermale pleisters (b). DOSERING : VOLWASSENEN EN OUDERE PERSONEN (A) BEHANDELING MET ALLEEN NICOTINELL MINT ZUIGTABLETTEN Nicotinell Mint 1 mg zuigtablet is bedoeld om te worden gebruikt bij rokers met een lage tot matige nicotine afhankelijkheid. Het is niet aanbevolen bij rokers met een sterke tot zeer sterke nicotine afhankelijkheid. Samenvatting van de Kenmerken van het Product 2/13 De optimale sterkte wordt bepaald overeenkomstig de volgende tabel: Lage tot matige afhankelijkheid Matige tot sterke afhankelijkheid Sterke tot zeer sterke afhankelijkheid _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Minder dan 20 sigaretten per dag 20 tot 30 sigaretten per dag Meer dan 30 sigaretten per dag Behandeling met alleen Nicotinell Mint zuigtabletten Lage doseringsvormen hebben de voorkeur (1 mg zuigtablet) Lage (1 mg zuigtablet) of hoge (2 mg zuigtablet) dosering Lugege kogu dokumenti