NICORETTE FRESHMINT ravimnärimiskumm

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

nikotiin

Saadav alates:

McNeil AB

ATC kood:

N07BA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

nicotine

Annus:

2mg 30TK; 2mg 15TK; 2mg 105TK

Ravimvorm:

ravimnärimiskumm

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NICORETTE FRESHMINT, 2 MG RAVIMNÄRIMISKUMM
NICORETTE FRESHMINT, 4 MG RAVIMNÄRIMISKUMM
nikotiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Nicorette Freshmint ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nicorette Freshmint’i kasutamist
3.
Kuidas Nicorette Freshmint’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nicorette Freshmint’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON NICORETTE FRESHMINT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Nicorette Freshmint’i kasutatakse:
-
Tubakasõltuvuse ravi, sealhulgas võõrutusnähtude ja suitsetamise
tungi leevendamine suitsetamisest
motiveeritud loobumisel ja suitsetamise vähendamisel enne täielikku
loobumist neil, kes ei suuda või
ei ole valmis suitsetamisest järsku loobuma.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NICORETTE FRESHMINT’I KASUTAMIST
NICORETTE FRESHMINT’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete nikotiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Nicorette Freshmint ravimnärimiskummi kasutamist pidage nõu oma
arstiga:
-
kui te olete hiljuti läbi elanud raske südame-veresoonkonna haiguse
(nt insuldi või
südamelihaseinfarkti) või olete viibinud haiglas
südame-veresoonkonna kaebuste tõttu;
-
kui teil on valud rindkeres;
-
kui teie vererõhk on kontrollimatult kõrge;
-
kui teil on söögitorupõletik;
-
kui teil on äge kaksteistsõrmiksoole- või maohaavand;
-
kui teil on kilpnäärme ületalitlus;
-
kui teil on suhkurtõbi, mille tõttu kasutate insulii

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nicorette Freshmint, 2 mg ravimnärimiskumm
Nicorette Freshmint, 4 mg ravimnärimiskumm
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
2 mg ravimnärimiskumm
Üks ravimnärimiskumm sisaldab 2 mg nikotiini (nikotiiniresinaadina).
Teadaolevat toimet omavad abiained: ravimnärimiskummialus sisaldab
0,6 mg butüülhüdroksütolueeni
(E321)
ja 608 mg ksülitooli.
4 mg ravimnärimiskumm
Üks ravimnärimiskumm sisaldab 4 mg nikotiini (nikotiiniresinaadina).
Teadaolevat toimet omavad abiained: ravimnärimiskummialus sisaldab
0,6 mg butüülhüdroksütolueeni
(E321) ja 596 mg ksülitooli.
INN.
_Nicotinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Ravimnärimiskumm.
Nicorette Freshmint 2 mg on valget värvi, kaetud, nelinurkne
närimiskumm suurusega ligikaudu 15 x 15
x 6 mm.
Nicorette Freshmint 4 mg on neljakandiline, kreemjat värvi, kaetud
närimiskumm, mille suurus on
ligikaudu 15 x 15 x 6 mm
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Tubakasõltuvuse ravi, sealhulgas võõrutusnähtude ja suitsetamise
tungi leevendamine suitsetamisest
motiveeritud loobumisel ja suitsetamise vähendamisel enne täielikku
loobumist neil, kes ei suuda või ei
ole valmis suitsetamisest järsku loobuma.
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_Lapsed ja noorukid_
Nicorette Freshmint närimiskummi ei tohi manustada alla 18-aastastele
isikutele ilma meditsiinitöötaja
soovituseta. Kontrollitud uuringutest ei ole piisavalt kliinilisi
andmeid, et soovitada rutiinset kasutamist
alla 18-aastastel noorukitel.
_Täiskasvanud ja eakad_
Algannus tuleb määrata individuaalselt, lähtuvalt patsiendi
nikotiinsõltuvusest. Tavaliselt piisab 8...12
sobiva tugevusega närimiskummist päevas.
Kõrge sõltuvusastmega suitsetajad (Fagerströmi nikotiinisõltuvuse
test (FTND) ≥6 või suitsetab ≥20
sigaretti ööpäevas) ja patsiendid, kes ei suutnud suitsetamist maha
jätta 2 mg närimiskummiga, peaksid
algannusena saama 4 mg. Ülejäänud patsiendid võivad ravi alustada
2 mg annusega.