Riik: Kreeka
keel: kreeka
Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
NICOTINE
PIERRE FABRE HELLAS AE
N07BA01
1,5MG/LOZ
ΤΡΟΧΙΣΚΟΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1.1. NICOPASS 1,5 MG LIQUORICE MINT, LOZENGE 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: Κάθε τροχίσκος περιέχει 1,50 mg νικοτίνης τα οποία αντιστοιχούν σε 8,33 mg νικοτινικής ρητίνης. Έκδοχα: Ισομαλτόζη Υπρομελλόζη Ξηρό εκχύλισμα deglycyrrhizinated γλυκύρριζας Νάτριο ανθρακικό άνυδρο Νάτριο ανθρακικό όξινο Βελτιωτικό γεύσης μίνθης IFF 13 571-016 (φυσικό βελτιωτικό γεύσης μίνθης, pulegon) Βελτιωτικό γεύσης permaseal masking GIVAUDAΝ 1 1031-31 (φυσικές ουσίες βελτιωτικών γεύσεων, μαλτοδεξτρίνη, αραβικό κόμμι, προπυλενογλυκόλη) Ακεσουλφάμη καλιούχος Αμμώνιο γλυκυρριζινικό Ασπαρτάμη (Ε951) 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Τροχίσκος Μπεζ, αδιαφανής, τετράγωνος τροχίσκος 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε τροχίσκος περιέχει 1,50 mg νικοτίνης τα οποία αντιστοιχούν σε 8,33 mg νικοτινικής ρητίνης. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ 12 τροχίσκοι περιέχονται σε blisters από (PVC/PE/PVDC/aluminium) Μεγέθη συσκευασίας: Κουτιά των 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 ή 204 τροχίσκων Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΣΕ ΕΞΑΡΤΗΣΗ ΑΠΟ ΝΙΚΟΤΙΝΗ Κωδ Lugege kogu dokumenti
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NICOPASS 1,5 MG LIQUORICE MINT, LOZENGE, τροχίσκοι που περιέχουν ασπαρτάμη και καλιούχο ακεσουλφάμη ως γλυκαντικά ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε τροχίσκος περιέχει 1,50 mg νικοτίνης τα οποία αντιστοιχούν σε 8,33 mg νικοτινικής ρητίνης. Για έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Τροχίσκος Μπεζ, αδιαφανής, τετράγωνος τροχίσκος ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ανακούφιση από τα συμπτώματα στέρησης νικοτίνης, στην περίπτωση εξάρτησης από τη νικοτίνη ως μία βοήθεια στη διακοπή του καπνίσματος. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΙ Οι τροχίσκοι οι οποίοι περιέχουν 1,5 mg δεν είναι κατάλληλοι για καπνιστές οι οποίοι είναι πολύ ή πάρα πολύ εξαρτημένοι από τη νικοτίνη (βαθμός 7 στα 10 στη δοκιμασία Fagerström). _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ_ Η θεραπεία της εξάρτησης από τη νικοτίνη συνήθως λαμβάνει χώρα σε δύο φάσεις: 1 η φάση: Πιπιλίστε αργά έναν τροχίσκο οποτεδήποτε υπάρχει έντονη επιθυμία για κάπνισμα. Ο αριθμός των τροχίσκων 1,5 mg που καταναλώνεται καθημερινά είν Lugege kogu dokumenti