NEXODAL 0,4 MG/ML süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

naloksoon

Saadav alates:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

ATC kood:

V03AB15

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

one measure taken

Annus:

0,4mg 1ml 1ml 10TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NEXODAL 0,4 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
Naloksoonvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Nexodal 0,4 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nexodal 0,4 mg/ml kasutamist
3.
Kuidas Nexodal 0,4 mg/ml kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Nexodal 0,4 mg/ml säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NEXODAL 0,4 MG/ML JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Nexodal 0,4 mg/ml on ravim, mida kasutatakse opioidi üleannustamise,
nt morfiini toime,
antagoniseerimiseks.
Nexodal 0,4 mg/ml kasutatakse opioidide kõrvaltoimete
neutraliseerimiseks, need on
kesknärvisüsteemi eluohtlik pärssumine ja hingamissüsteemi
pärssumine (hingamisraskused).
Nexodal 0,4 mg/ml kasutatakse ka veel opioidide ägeda üleannustamise
või mürgistuse
diagnoosimiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEXODAL 0,4 MG/ML KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE NEXODAL 0,4 MG/ML:
-
kui olete naloksoonvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA NEXODAL 0,4 MG/ML
−
kui teil on füüsiline sõltuvus morfiinist või sellesarnastest
ainetest või kui te olete saanud neid
ravimeid suurtes annustes, võivad teil tekkida ärajätunähud, nagu
kõrge vererõhk, kiire
südamerütm, tõsised hingamisprobleemid või südameseiskus;
−
kui Nexodal 0,4 mg/ml peab manustama teie vastsündinud lapsele, sest
tal võivad tekkida
ärajätunähud;
−
kui teil on südameveresoonkonna ka

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nexodal 0,4 mg/ml, süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ampull 1 ml süste- või infusioonilahust sisaldab 0,4 mg
naloksoonvesinikkloriidi
(naloksoonvesinikkloriiddihüdraadina).
INN. Naloxonum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks ml süste- või infusioonilahust sisaldab 3,54 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus
Selge ja värvitu lahus.
pH = 3,0…4,0
Osmolaarsus = 0,3 Osmol/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Looduslike või sünteetiliste opioidide ja osaliste
opioidagonistide/antagonistide poolt põhjustatud
kesknärvisüsteemi pärssiva toime täielik või osaline
antagoniseerimine, eelkõige hingamise
depressiooni puhul.
Opioidi ägeda üleannustamise kahtluse või intoksikatsiooni
diagnoosimine.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis
Seda ravimit võib manustada intravenoosselt (i.v.),
intramuskulaarselt (i.m.) või intravenoosse
infusioonina.
Sobimatuste ja ravimi manustamiseelse lahjendamise kohta vt lõigud
6.2 ja 6.6.
Naloksoonvesinikkloriidi lihasesisest manustamist võib kasutada
ainult juhul, kui intravenoosne
manustamine ei ole võimalik.
Kiireim toime saadakse intravenoossel manustamisel, mistõttu seda
manustamisteed soovitatakse
ägeda mürgistuse korral.
Kui naloksoonvesinikkloriidi manustatakse lihasesiseselt, tuleb
arvestada toime hilisema algusega
võrreldes intravenoosse manustamisega, kuid lihasesisese manustamise
järgselt kestab toime kauem
kui intravenoosse manustamise järgselt. Toimeaeg sõltub
naloksoonvesinikkloriidi annusest ja
manustamisviisist, varieerudes 45 minutist 4 tunnini.
Lisaks tuleb arvestada ka sellega, et lihasesiseselt tuleb kasutada
suuremaid annuseid kui
intravenoosselt ning et annust tuleb igale patsiendile individuaalselt
kohandada.
Kuna on võimalik, et mõnede opioidide toimeaeg on pikem kui
naloksoonvesinikkloriidil, tuleb
patsienti pidevalt jälgida ning vajadusel manustamist korrata.
Annustamine
Keskn�