Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ezomeprazolas
Lex ano, UAB
A02BC05
Ezomeprazolas
20 mg
skrandyje neirios tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Esomeprazole
Registruotas
2019-01-07
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nexium 20 mg skrandyje neirios tabletės ezomeprazolas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje tabletėje yra 20 mg ezomeprazolo (ezomeprazolo magnio druskos trihidrato pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: sacharozė. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Skrandyje neiri tabletė 14 skrandyje neirių tablečių 28 skrandyje neirios tabletės 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: MMMM mm 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. 2 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ , Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva 12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) N14 LT/L/18/0807/002 N28 LT/L/18/0807/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU nexium 20 mg 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Gamintojas: AstraZeneca AB, Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Švedija arba Corden Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse, D-68723 Plankstadt, Vokietija arba Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Vokietija Perpakavo UAB „ENTAFA Lugege kogu dokumenti