NexGard Combo

Riik: Euroopa Liit

keel: eesti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
16-02-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
16-02-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
16-02-2022

Toimeaine:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kood:

QP54AA54

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Terapeutiline rühm:

Kassid

Terapeutiline ala:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

Näidustused:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Veterinaarravim on üksnes märgitud, kui kõik kolm gruppi on suunatud samal ajal.

Toote kokkuvõte:

Revision: 1

Volitamisolek:

Volitatud

Loa andmise kuupäev:

2021-01-06

Infovoldik

                                19
B. PAKENDI INFOLEHT
20
PAKENDI INFOLEHT
NEXGARD COMBO, TÄPILAHUS KASSIDELE < 2,5 KG
NEXGARD COMBO, TÄPILAHUS KASSIDELE 2,5-7,5 KG
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Saksamaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
NexGard Combo, täpilahus kassidele < 2,5 kg
NexGard Combo, täpilahus kassidele 2,5-7,5 kg
esafoksolaneer, eprinomektiin, prasikvanteel
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga täpilahuse aplikaatori annus sisaldab:
TOIMEAINED:
NexGard Combo
Annusühiku
maht (ml)
Esafoksolaneer
(mg)
Eprinomektiin
(mg)
Prasikvanteel
(mg)
Kassid 0,8 -<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Kassid 2,5-<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
ABIAINED:
Butüülhüdroksütolueen (E321) 1 mg/ml.
Täpilahus.
Selge, värvitu kuni helekollane või kuni helepruun lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kassidele, kellel on või kellel on risk segainfektsioonidele
paelusside, ümarusside ja
välisparasiitidega. Ravimpreparaat on näidustatud ainult sellistel
juhtudel, kui ravi on suunatud kõigi
nende kolme parasiidigrupi vastu.
Välisparasiidid
-
Raviks kirpude (_Ctenocephalides felis) _nakkuse korral. Üks
manustamine annab kohese ja
püsiva kirpe surmava toime ühe kuu jooksul.
-
Ravimit võib kasutada kirbuallergiast tingitud dermatiidi (_FAD -
flea allergy dermatitis_) vastase
ravistrateegia osana.
-
Raviks puukidega nakatumise korral. Üks manustamine annab kohese ja
ja püsiva puuke
surmava toime _Ixodes scapularis’_e vastu ühe kuu ja _Ixodes
ricinus’_e vastu 5 nädala jooksul.
21
-
Raviks nakkuste korral kuulmelestadega _(Otodectes cynotis)_.
-
Raviks sügelislesta tekitatud sügelistõve korral (põhjustatud
_Notoedres cati _poolt).
Paelussid
-
Raviks paelussidega nakatumise korral (_Dipylidium caninum_, _Taenia
taeniaeformis_,
_Echinococcus multilocularis_, _Joyeuxiell
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
NexGard Combo, täpilahus kassidele < 2,5 kg
NexGard Combo, täpilahus kassidele 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINED:
Iga täpilahuse aplikaatori annus sisaldab:
NexGard Combo
Annusühiku
maht (ml)
Esafoksolaneer
(mg)
Eprinomektiin
(mg)
Prasikvanteel
(mg)
Kassid 0,8-<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Kassid 2,5-<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
ABIAINED:
Butüülhüdroksütolueen (E321) 1 mg/ml.
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus.
Selge, värvitu kuni helekollane või kuni helepruun lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kassidele, kellel on või kellel on risk segainfektsioonidele
paelusside, ümarusside ja
välisparasiitidega. Ravimpreparaat on näidustatud ainult sellistel
juhtudel, kui ravi on suunatud kõigi
nende kolme parasiidigrupi vastu.
Välisparasiidid
-
Raviks kirpude (_Ctenocephalides felis_)_ _nakkuse korral. Üks
manustamine annab kohese ja
püsiva kirpe surmava toime ühe kuu jooksul.
-
Ravimit võib kasutada kirbuallergiast tingitud dermatiidi (_FAD -
flea allergy dermatitis_) vastase
ravistrateegia osana.
-
Raviks puukidega nakatumise korral. Üks manustamine annab kohese ja
püsiva puuke surmava
toime _Ixodes scapularis’e _vastu ühe kuu ja _Ixodes ricinus’e_
vastu 5 nädala jooksul.
-
Raviks nakkuste korral kuulmelestadega _(Otodectes cynotis)_.
-
Raviks sügelislesta tekitatud sügelistõve korral (põhjustatud
_Notoedres cati _poolt).
Paelussid
-
Raviks paelussidega nakatumise korral (_Dipylidium caninum_, _Taenia
taeniaeformis_,
_Echinococcus multilocularis_, _Joyeuxiella pasqualei_ ja_ Joyeuxiella
fuhrmanni_).
3
Ümarussid
Mao-sooletrakti ümarussid
-
Raviks mao-sooletrakti ümarusside korral (L3, L4 larvid ja
täiskasvanud _Toxocara cati, _L4
larvid ja täiskasvanud _Ancylostoma tubaeforme _ja _Ancylostoma
ceylanicum_ ning täiskasvanud
_Toxascaris leonina _ja_ Ancylostoma braziliense_ v
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik bulgaaria 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused bulgaaria 16-02-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande bulgaaria 16-02-2022
Infovoldik Infovoldik hispaania 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused hispaania 16-02-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hispaania 16-02-2022
Infovoldik Infovoldik tšehhi 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused tšehhi 16-02-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande tšehhi 16-02-2022
Infovoldik Infovoldik taani 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused taani 16-02-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande taani 16-02-2022
Infovoldik Infovoldik saksa 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused saksa 16-02-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande saksa 16-02-2022
Infovoldik Infovoldik kreeka 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused kreeka 16-02-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande kreeka 16-02-2022
Infovoldik Infovoldik inglise 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused inglise 16-02-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande inglise 16-02-2022
Infovoldik Infovoldik prantsuse 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused prantsuse 16-02-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande prantsuse 16-02-2022
Infovoldik Infovoldik itaalia 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused itaalia 16-02-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande itaalia 16-02-2022
Infovoldik Infovoldik läti 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused läti 16-02-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande läti 16-02-2022
Infovoldik Infovoldik leedu 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused leedu 16-02-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande leedu 16-02-2022
Infovoldik Infovoldik ungari 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused ungari 16-02-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande ungari 16-02-2022
Infovoldik Infovoldik malta 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused malta 16-02-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande malta 16-02-2022
Infovoldik Infovoldik hollandi 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused hollandi 16-02-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hollandi 16-02-2022
Infovoldik Infovoldik poola 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused poola 16-02-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande poola 16-02-2022
Infovoldik Infovoldik portugali 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused portugali 16-02-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande portugali 16-02-2022
Infovoldik Infovoldik rumeenia 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused rumeenia 16-02-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rumeenia 16-02-2022
Infovoldik Infovoldik slovaki 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused slovaki 16-02-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande slovaki 16-02-2022
Infovoldik Infovoldik sloveeni 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused sloveeni 16-02-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande sloveeni 16-02-2022
Infovoldik Infovoldik soome 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused soome 16-02-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande soome 16-02-2022
Infovoldik Infovoldik rootsi 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused rootsi 16-02-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rootsi 16-02-2022
Infovoldik Infovoldik norra 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused norra 16-02-2022
Infovoldik Infovoldik islandi 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused islandi 16-02-2022
Infovoldik Infovoldik horvaadi 16-02-2022
Toote omadused Toote omadused horvaadi 16-02-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande horvaadi 16-02-2022

Vaadake dokumentide ajalugu