NEVIRAPINE ACCORD toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

nevirapiin

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

J05AG01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

nevirapiin

Annus:

400mg 90TK; 400mg 30TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Nevirapine Accord 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
Nevirapiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Nevirapine Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nevirapine Accord’i võtmist
3.
Kuidas Nevirapine Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nevirapine Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Nevirapine Accord ja milleks seda kasutatakse
Nevirapine Accord kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
retroviirusvastasteks ravimiteks ja mida
kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni
raviks.
Teie ravimi toimeaine nimetus on nevirapiin. Nevirapiin kuulub
HIV-vastaste ravimite rühma, mida
nimetatakse mittenukleosiidseteks pöördtranskriptaasi
inhibiitoriteks (NNRTIdeks). Pöördtranskriptaas
on ensüüm, mida HIV vajab paljunemiseks. Nevirapiin lõpetab
pöördtranskriptaasi toimimise.
Lõpetades pöördtranskriptaasi toimimise, aitab Nevirapine Accord
ohjeldada HIV-1 infektsiooni.
Nevirapiin on näidustatud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute,
noorukite ning 3-aastaste ja vanemate
laste raviks, kes on võimelised tablette neelama. Te peate võtma
nevirapiini koos teiste
retroviirusvastaste ravimitega. Teie arst soovitab teile teie jaoks
parimad ravimid.
Nevirapine Accord toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette
tuleb kasutada ainult pärast 2-
nädalast ravi teist tüüpi nevirapiini sisaldava ravimvormiga
(toimeainet kiirelt vabastavad tabletid

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nevirapine Accord 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 400 mg
nevirapiini (veevaba).
INN. Nevirapinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks toimeainet prolongeeritult
vabastav tablett sisaldab 375 mg
laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Tabletid on valged kuni tuhmvalged, ovaalsed, suurusega ligikaudu 9,3
x 19,2 mm, kaksikkumerad,
ühel küljel pimetrükk „H“ ja teisel küljel „N1“.
Toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti ei tohi
poolitada.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega HIV-1
infektsiooni ravi täiskasvanutel, noorukitel
ja 3-aastastel ning vanematel lastel, kes on võimelised tablette
neelama (vt lõik 4.2).
Nevirapiini ravi alustavatele patsientidele ei ole 14-päevaseks
sissejuhatavaks faasiks sobivad
toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid.
Sellisel juhul tuleb kasutada nevirapiini teisi ravimvorme, nt
toimeainet kiiresti vabastavad tabletid või
suukaudne suspensioon, kontrollida nende kättesaadavust ja kasutada
vastavalt juhistele (vt lõik 4.2).
Peamine kogemus nevirapiini kasutamisel on saadud kombinatsioonis
nukleosiidpöördtranskriptaasi
inhibiitoritega (NRTI-d). Nevirapiinile järgneva ravi valikul tuleb
lähtuda kliinilisest kogemusest ja
resistentsuse testidest (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Nevirapine Accord’i peavad määrama arstid, kel on kogemusi
HIV-infektsiooni ravis.
Annustamine
Täiskasvanud
Nevirapiini soovitatav annus patsientidele nevirapiin-ravi alustades
on üks 200 mg toimeainet kiiresti
vabastav tablett ööpäevas esimesed 14 päeva (seda sissejuhatavat
perioodi tuleks kasutada, sest on
leitud, et see vähendab lööbe esinemissagedust), millele järgneb
üks 400 mg toimeainet prolongeeritult
vabastav tablett üks kord �