Nevirapin Arriello 200 mg Tabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Nevirapin

Saadav alates:

Arriello s.r.o. (8137394)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Nevirapine

Ravimvorm:

Tablette

Koostis:

Teil 1 - Tablette; Nevirapin (29128) 200 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2013-03-18

Infovoldik

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PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86832.00.00
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PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NEVIRAPIN ARRIELLO 200 MG TABLETTEN
Nevirapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt ode
rApotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nevirapin Arriello 200 mg Tabletten und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nevirapin Arriello 200 mg
Tabletten
beachten?
3.
Wie ist Nevirapin Arriello 200 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nevirapin Arriello 200 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NEVIRAPIN ARRIELLO 200 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Nevirapin Arriello 200 mg Tabletten enthält den Wirkstoff Nevirapin,
der zu einer als
antiretrovirale Substanzen bezeichneten Gruppe von Arzneimitteln
gehört. Es wird
zur Behandlung der Infektion durch das humane Immunschwäche-Virus
(HIV-1)
angewendet.
Nevirapin gehört zu einer Klasse von Anti-HIV-Arzneimitteln, die
nicht-nukleosidische
Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs) genannt werden. Reverse
Transkriptase ist
ein Enzym, das das HI-Virus zur Vermehrung benötigt.
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Nevirapin hilft die HIV-1-Infektion zu kontrollieren, indem es die
Funktion der reversen
Transkriptase hem

Toote omadused

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FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86832.00.00
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FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nevirapin Arriello 200 mg Tabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 200 mg Nevirapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
318 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, ovale Tabletten (19,2 x 9,4 mm) mit der Prägung „200“ auf
der einen
und der Prägung „NVP“ auf der anderen Seite.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nevirapin Arriello 200 mg Tabletten
ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur
Behandlung von HIV-
1- infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters
indiziert (siehe
Abschnitt 4.4).
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Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Nevirapin in Kombination
mit
nukleosidischen Reverse- Transkriptase-Hemmern. Die Entscheidung,
welche Therapie
nach einer Behandlung mit Nevirapin gewählt wird, sollte auf
klinischer Erfahrung und
Resistenztestung basieren (siehe Abschnitt 5.1).
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nevirapin Arriello 200 mg Tabletten ist von Ärzten zu verordnen, die
mit der
Behandlung der HIV-Infektion Erfahrung haben.
_Dosierung_
Patienten ab 16 Jahren
Für Nevirapin Arriello 200 mg Tabletten wird folgende Dosis
empfohlen: 1 x täglich 1
Tablette zu 200 mg während der ersten 14 Tage (diese Einleitungsphase
sollte
beachtet werden, da dadurch die Häufigkeit des Auftretens von
Hautausschlag
verringert wird), gefolgt von 2 x täglich 1 Tablette zu 200 mg, in
Kombination mit
mindestens zwei weiteren antiretroviral wirksamen Substanzen.
Wird innerhalb von 8 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit
bemerkt, dass
eine Dosis vergessen wurde, sollte der Patient die vergessene Dosis so
bald wie
möglich einnehmen. Wenn eine Dosis ver