NEUTROFER FOLICO

Riik: Ecuador

keel: hispaania

Allikas: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Toimeaine:

BISGLICINATO FERROSO 150,00 mg Basado en potencia de 20% (corresponde a 30 mg de Hierro elemental). ÁCIDO FÓLICO** 5,00 mg Basado en potencia de 100%

Saadav alates:

JULPHARMA GROUP S.A. [UY] URUGUAY

ATC kood:

B03AD00COR78107

Ravimvorm:

TABLETA RECUBIERTA

Koostis:

Cada tableta recubierta contiene: BISGLICINATO FERROSO 150,00 mg Basado en potencia de 20% (corresponde a 30 mg de Hierro elemental). ÁCIDO FÓLICO** 5,00 mg Basado en potencia de 100%

Manustamisviis:

[003] Oral

Ühikuid pakis:

Caja x Frasco x 4, 30 tabletas recubiertas + inserto

Klass:

Bifármaco

Retsepti tüüp:

Bajo receta médica

Valmistatud:

EMS S/A -HORTOLANDIA, SP BRASIL PARA GERMED FARMACEUTICA LTDA. HORTOLANDIA, SP, BRASIL. TITULAR: GERMED FARMACEUTICA LTDA. HORTOLANDIA, SAO PAULO BRASIL.

Toote kokkuvõte:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA DE COLOR MARRON CLARO, CIRCULAR Y BICONVEXA.; Condicion conservacion: Manténgase a temperatura no mayor a 30°C.; Datos modificacion: 2021-09-01 15:44:31 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-INCLUSIÓN DE IPP REDUCIDA Y EXTENDIDA. 2023-06-10 15:44:31 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1)CAMBIO DE SOLICITANTE DE: DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA ECUATORIANA DIFARE S.A. A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. 2) CAMBIO DE TITULAR DE: GERMED FARMACEUTICA LTDA. PAIS: BRASIL A: JULPHARMA GROUP S.A. PAIS: URUGUAY 3) ACTUALIZACIÓN DE FORMULA DE: CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: HIERRO QUELATO GLICINATO* 165,00 MG ÁCIDO FÓLICO** 6,50 MG * CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE 150MG DE HIERRO QUELATO GLICINATO CON UN EXCESO DEL 10% QUE CORRESPONDE A 30MG DE HIERRO ELEMENTAL. ** CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE 5MG DE ÁCIDO FÓLICO, CON UN EXCESO DEL 19% Y 8,5% COMPENSAR LA HUMEDAD. EXCIPIENTES CELULOSA + LACTOSA 303,500 MG ÓXIDO DE HIERRO ROJO (CI 77491) 0,625 MG CROSCARMELOSA SÓDICA 16,000 MG ESTEARATO DE MAGNESIO 9,000 MG DIÓXIDO DE TITANIO (CI 77891) 4,000 MG COLORANTE ALUMINIO LACA AMARILLO CREPÚSCULO 6 (CI 15985) 1,313 MG AGUA PURIFICADA 0,070 ML ALCOHOL POLIVINÍLICO + TALCO + MACROGOL (POLIETILENGLICOL) 17,500 MG A: ACTIVO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: BISGLICINATO FERROSO 150,00 MG BASADO EN POTENCIA DE 20% (CORRESPONDE A 30 MG DE HIERRO ELEMENTAL). ÁCIDO FÓLICO** 5,00 MG BASADO EN POTENCIA DE 100% EXCIPIENTES CELULOSA MICROCRISTALINA 80,000 MG LACTOSA MONOHIDRATADA 240,000 MG CROSCARMELOSA SÓDICA 16,000 MG ESTEARATO DE MAGNESIO 9,000 MG ALCOHOL POLIVINÍLICO ? COMPONENTE 1/3 9,334 ML TALCO ? COMPONENTE 2/3 3,543 MG MACROGOL ? COMPONENTE 3/3 4,713 MG DIÓXIDO DE TITANIO 4,000 MG ÓXIDO DE HIERRO ROJO 0,625 MG COLORANTE ALUMINIO LACA AMARILLO CREPÚSCULO 1,313 MG AGUA PURIFICADA ? EVAPORA DURANTE EL PROCESO 0,070 ML NOTIFICACIÓN: *NMED03.- CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE: TROSKI ALEXANDER MONTIEL RIVERA A: MITZY PAOLA MORA OBANDO *NMED18.- ACTUALIZACION DE INSERTO Y ETIQUETAS DE: IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR: DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA ECUATORIANA DIFARE S.A. GUAYAQUIL ? ECUADOR A: IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. GUAYAQUIL ? ECUADOR 2021-04-09 15:44:31 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED01 CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA: DE: 300451000 A: 3004900000 NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A: TROSKI ALEXANDER MONTIEL RIVERA C.I. 0918448689 PAÍS: ECUADOR CIUDAD: GUAYAQUIL DIRECCIÓN: CARRETERO: VIA A DAULE KILOMETRO: 19.5 MANZANA: 6800 BLOQUE: PLANTA BAJA NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION: S/N NMED05 CAMBIO DE DIRECCION DE SOLICITANTE: DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA ECUATORIANA DIFARE S.A A: PROVINCIA: GUAYAS CANTÓN: GUAYAQUIL PARROQUIA: PASCUALES SECTOR/REFERENCIA: FRENTE A URB. CIUDAD SANTIAGO DIRECCIÓN: CARRETERO: VIA A DAULE KILOMETRO: 19.5 MANZANA: 6800 BLOQUE: PLANTA BAJA NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION: S/N. 2020-04-23 15:44:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR: -CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE: (DISTRIBUIDORA FARMACÉUTICA ECUATORIANA) A: PROVINCIA: PICHINCHA CANTÓN: QUITO PARROQUIA: YARUQUÍ SECTOR/REFERENCIA: VÍA A PIFO DIRECCIÓN: CARRETERO: VÍA E 35 KILÓMETRO: 24 NUMERO: S/N INTERSECCIÓN: KM 24 -CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 PAÍS: ECUADOR CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLÓN, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO 1 -INCLUSIÓN DE INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Volitamisolek:

VIGENTE

Loa andmise kuupäev:

2009-07-02

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