Neurolepsin - Tabletten

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

LITHIUMCARBONAT

Saadav alates:

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

ATC kood:

N05AN01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lithium carbonate

Ühikuid pakis:

50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,250 Stück, Laufzeit: 36 Monate,90 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutiline ala:

Lithium

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

1969-07-25

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NEUROLEPSIN TABLETTEN
LITHIUMCARBONAT
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Neurolepsin Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Neurolepsin Tabletten beachten?
3.
Wie sind Neurolepsin Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Neurolepsin Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND NEUROLEPSIN TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Neurolepsin ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer
Erkrankungen
(bipolare Störungen), die zu Episoden unangemessen euphorisch
angehobener Stimmung
und Antriebssteigerung (manische oder hypomane Zustände) führen. Die
Wirkung von
Neurolepsin Tabletten setzt 4 bis 7 Tage nach der ersten Einnahme ein,
die volle Wirkung
zeigt sich nach 10 bis 21 Tagen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEUROLEPSIN TABLETTEN
BEACHTEN?
NEUROLEPSIN TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
Wenn Sie überempfindlich gegen Lithium oder einen der sonstigen
Bestandteile von
Neurolepsin Tabletten sind.
-
Bei Herzschwäche, bei Nierenschäden, bei unbehandelter
Schilddrüsenunterfunktion.
-
Bei Addison'scher Krankheit, die sich in Muskelschwäche, Abmagerung
und bräunlicher
Farbe der Haut äußert.
-
Bei Störungen des Kochsalzhaushalts au

Toote omadused

1
F A C H I N F O R M A T I O N
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neurolepsin Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält: 300 mg Lithiumcarbonat (entsprechend 8,1 mmol
Lithium)
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde Tabletten mit Facettenrand und einseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche
Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie und Langzeitprophylaxe von manischen bzw. hypomanen
Episoden im Rahmen von
bipolaren Störungen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung muss entsprechend der Serumkonzentration und dem
klinischen Ansprechen
individuell angepasst werden (siehe auch besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen zur
sicheren Anwendung).
Zur Akutbehandlung der Manie und Hypomanie:
900 mg (3 x 1 Tablette) bis zu 1800 mg (3 x 2 Tabletten) pro Tag
erreichen im Normalfall ein
optimales Ansprechen. Diese Dosierung führt zu einer therapeutischen
Serumkonzentration von
1,0 - max. 1,2 mmol/l.
Langzeittherapie und Rezidivprophylaxe:
Die empfohlene Dosierung liegt bei 450-900 mg (3 x täglich ½ - 1
Tablette). Sie führt zu einer
prophylaktisch wirksamen Langzeit-Serumkonzentration von 0,5 - 1,0
mmol/l.
In akuten Fällen soll sie häufiger (wöchentlich) kontrolliert
werden, in unproblematischen Fällen
bzw. in der Erhaltungsphase reicht eine Kontrolle der
Serumkonzentration alle
1 – 2 Monate aus.
Ältere Patienten:
Da bei dieser Personengruppe oft bereits durch niedrigere Dosen eine
therapeutische
Serumkonzentration erreicht wird, ist hier besondere Vorsicht geboten,
da auch Nebenwirkungen
bereits bei einem von jüngeren Patienten gut vertragenen Serumspiegel
auftreten. Eine
Serumlithiumkonzentration über 0,6 mmol/l soll nach Möglichkeit
vermieden werden.
Kinder und Jugendliche:
Neurolepsin wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht
empfohlen, da die
Erfa