Netenax 3 mg/ml Colírio, solução em recipiente unidose

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Toimeaine:

Netilmicina

Saadav alates:

SIFI S.P.A.

ATC kood:

S01AA23

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Netilmicina

Annus:

3 mg/ml

Ravimvorm:

Colírio, solução em recipiente unidose

Koostis:

Netilmicina, sulfato 4.55 mg

Manustamisviis:

Uso oftálmico

Ühikuid pakis:

Recipiente unidose 20 unidade(s) - 0.3 ml

Klass:

1.1.7 - Aminoglicosídeos

Retsepti tüüp:

MSRM

Terapeutiline rühm:

N/A

Terapeutiline ala:

netilmicin

Näidustused:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 5792122 CNPEM: 50182757 CHNM: 10131998 Não Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2020-03-11

Infovoldik

APROVADO EM
17-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Netenax 3 mg/ml colírio, solução em recipiente unidose
Netilmicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Netenax e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Netenax
3. Como utilizar Netenax
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Netenax
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Netenax e para que é utilizado
Netenax contém a substância ativa netilmicina, um antibiótico que
mata as bactérias.
É indicado em adultos para o tratamento tópico de infeções
externas do olho e da área
circundante, provocadas por bactérias sensíveis à netilmicina.
Tem de falar com o seu médico se não se sentir melhor ou se se
sentir pior.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Netenax
Não utilize Netenax
- se tem alergia à netilmicina, a qualquer antibiótico
aminoglicósido (gentamicina, tobramicina,
kanamicina, etc.) ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Netenax.
Se utilizar antibióticos durante um período de tempo prolongado,
poderá tornar-se mais suscetível
de contrair infeções oculares.
Os antibióticos aminoglicósidos podem causar problemas de audição
e problemas nos rins. Se
estiver a utilizar outro tratamento antibiótico, incluindo por via
oral, com Ne

Toote omadused

APROVADO EM
17-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Netenax 3 mg/ml colírio, solução em recipiente unidose
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução contém 3 mg de netilmicina (na forma de sulfato de
netilmicina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução em recipiente unidose
Solução límpida, incolor ou amarela-pálida, praticamente isenta de
partículas.
pH: 6,5 – 7,5
Osmolalidade: 0,274 – 0,306 Osmol/kg
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Netenax é indicado para o tratamento tópico de infeções externas
do olho e dos seus anexos
provocadas por bactérias sensíveis à netilmicina.
Deve ter-se em consideração as diretrizes oficiais sobre a
utilização apropriada de agentes
antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose é de 1 ou 2 gotas no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s)
3 vezes por dia, ou de
acordo com a prescrição médica.
População pediátrica
A segurança e eficácia de Netenax 3 mg/ml colírio, solução, em
crianças (com menos de 12 anos)
e em adolescentes (até aos 18 anos de idade) não foram
estabelecidas.
Modo de administração
1) Lave/limpe as mãos cuidadosamente antes de colocar o colírio.
2) Abra a saqueta de alumínio contendo os recipientes unidose.
APROVADO EM
17-08-2022
INFARMED
3) Assegure-se de que o recipiente unidose está intacto.
4) Destaque um recipiente unidose da fita e volte a colocar os
recipientes por abrir na saqueta.
5) Abra rodando a aba do recipiente sem puxar. Não toque na ponta
após a abertura do recipiente.
6) Aperte o recipiente unidose cuidadosamente, de modo a fazer cair
apenas uma gota no(s)
olho(s) afetado(s). Não deixe a ponta do recipiente unidose tocar no
olho ou nas pálpebras ou em
qualquer outra superfície, de modo a evitar uma possível
contaminação.
A absorção sistémica poderá ser reduzida ao comprimir-se o saco
lacrimal no canto medial
durante um minuto,