NETAXAN (3MG/1MG)/ML EYE GEL

Riik: Küpros

keel: kreeka

Allikas: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Laadi alla Infovoldik (PIL)
13-06-2023
Laadi alla Toote omadused (SPC)
13-06-2023

Toimeaine:

NETILMICIN SULFATE; DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Saadav alates:

SIFI S.P.A (0000008493) VIA ERCOLE PATTI 36, ACI SANT'ANTONIO, 95025

ATC kood:

S01CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

Annus:

(3MG/1MG)/ML

Ravimvorm:

EYE GEL

Koostis:

NETILMICIN SULFATE (0056391572) 4,55MG; DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (0002392394) 1,32MG

Manustamisviis:

OCULAR USE

Retsepti tüüp:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Toote kokkuvõte:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/2360/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Infovoldik

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
NETAXAN 3 MG/ML + 1 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΉ ΓΈΛΗ
ΝΕΤΙΛΜΥΚΊΝΗ/ΔΕΞΑΜΕΘΑΖΌΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Netaxan και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Netaxan
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Netaxan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Netaxan
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Netaxan 3 mg/ml + 1 mg/ml οφθαλμική γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
Νετιλμικίνη θειική 4,55 mg (ισοδύναμη με
νετιλμικίνη 3 mg).
Διβασικό φωσφορικό νάτριο
δεξαμεθαζόνης 1,32 mg (ισοδύναμο με
δεξαμεθαζόνη 1 mg).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Μονοβασικό φωσφορικό νάτριο
μονοϋδρικό 1,465 mg, διβασικό φωσφορικό
νάτριο δωδεκαϋδρικό
5,0 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμική γέλη σε περιέκτη μίας δόσης.
Άχρωμη, ομοιογενής ημιστερεή μάζα.
pH: 6,2-7,2
Ωσμωτικότητα: 270-330 mOsmol/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Netaxan ενδείκνυται για φλεγμονώδεις
οφθαλμικές παθήσεις του πρόσθιου
τμήματος του
οφθαλμού, συμπεριλαμβανομένων
μετεγχειρητικών περιπτώσεων, όπου
υπάρχει βακτηριακή λοίμωξη
ή κίνδυνος βακτηριακής λοίμωξης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των
ηλικιωμένων)_
Ενσταλάξτε 1 σταγόνα στο κόλπωμα του
επιπεφυκότα 2 (δύο) φορές ημερησίως ή
σύμφωνα με την
ιατρική συνταγή.
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
Το Netaxan δεν συνιστάται για χρήση σε
παιδιά και ε
                                
                                Lugege kogu dokumenti