NEOTIGASON kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

atsitretiin

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

D05BB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

acitretin

Annus:

10mg 30TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NEOTIGASON 10 MG KÕVAKAPSLID
atsitretiin
HOIATUS
RAVIM VÕIB TÕSISELT KAHJUSTADA VEEL SÜNDIMATA LAST.
Naised peavad kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Ärge kasutage, kui te olete rase või arvate, et võite olla rase.
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Neotigason ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Neotigason’i kasutamist
3.
Kuidas Neotigason’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Neotigason’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NEOTIGASON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
ATSITRETIIN KUULUB RAVIMITE RÜHMA, MIDA NIMETATAKSE
retinoidideks ja mida tavaliselt kasutatakse
nahahaiguste raviks.
Neotigason’i kasutatakse teatud raskekujuliste nahahaiguste raviks,
mida iseloomustab naha
paksenemine ja ketendus, nagu näiteks psoriaas, ihtüoos, Darier’
haigus jt. Neotigason’i kasutamine
peab toimuma dermatoloogi (nahahaiguste ravimisele spetsialiseerunud
arsti) järelevalve all.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEOTIGASON`I KASUTAMIST
NEOTIGASON’I EI TOHI VÕTTA
-
kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te olete rase või toidate last rinnaga;
-
vähimagi võimaluse korral, et te võite rasestuda, peate järgima
alalõigus „Rasedus ja raseduse
ennetusprogramm“ toodud ettevaatusabinõusid, vt lõik „Hoiatused
ja ettevaatusabinõud“.
-
kui te põete maksa- või neeruhaigust;
-
kui te kasutate teatud antibiooti

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Neotigason 10 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 10 mg atsitretiini.
INN. _Acitretinum _
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks kapsel sisaldab 410 mg glükoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Valge kapslikorpuse ja pruuni kapslikaanega kõvakapsel, mille
kapslikorpusel on musta tindiga
trükitud “10”. Kapsel on suurusega 4.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Raskekujuline teistele ravimeetoditele resistentne
_ psoriasis vulgaris_
, eriti erütrodermilised ja
pustuloossed vormid.
-
Palmoplantaarne keratodermia.
-
Palmoplantaarne pustuloos.
-
Raskekujuline kaasasündinud ihtüoos.
-
Morbus Darier
_ (keratosis follicularis)_
.
-
_Pityriasis rubra pilaris._
_Märkus_
. Neotigason’i tohivad määrata ainult arstid, eelistatult
dermatoloogid, kellel on süsteemsete
retinoidide kasutamise kogemus ja kes on teadlikud Neotigasoni’i
kasutamisega seotud teratogeensest
ohust.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Atsitretiini võivad määrata üksnes varasema süsteemsete
retinoidide kasutamise kogemusega arstid,
kes on teadlikud atsitretiinravi teratogneensest riskist (vt lõik
4.6).
Annustamine
Annus sõltub kliinilisest pildist ja ravimi talutavusest. Raviarst
peab ravimi annuse määrama iga
patsiendi puhul individuaalselt. Selle juures on abiks alljärgnevad
annustamisjuhised.
_Täiskasvanud ja eakad _
_Soovitatav algannus_
on 30 mg (3 kapslit) üks kord ööpäevas 2...4 nädala jooksul.
Pärast algannuse
manustamist sel ajavahemikul peaks koldelised piirkonnad nahal andma
märgatavat ravivastust ja/või
peaksid ilmnema kõrvaltoimed.
Säilitusannus peab olema kohandatud ravi efektiivsuse ja taluvuse
järgi. Üldjuhul tagab ööpäevane
annus 30 mg atsitretiini veel 6...8 nädala jooksul optimaalse
ravitulemuse psoriaasi korral. Pärast ravi
algfaasi võib mõnel juhul vajalikuks osutuda annuse suurendamine
kuni maksimaalselt 75 mg-ni
päevas.
Ravi võib katkestada psoriaasiga patsie