NEOSKILAB 1,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y CABALLOS

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

NEOSTIGMINA METILSULFATO

Saadav alates:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

ATC kood:

QN07AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

NEOSTIGMINE METILSULFATO

Ravimvorm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Koostis:

NEOSTIGMINA METILSULFATO 1,5

Manustamisviis:

VÍA INTRAMUSCULAR

Ühikuid pakis:

Caja con 1 vial de 25 ml

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos

Terapeutiline ala:

Neostigmina

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Atonía intestinal; Indicaciones especie Caballos: Atonía rumial; Indicaciones especie Caballos: Atonía rumial; Indicaciones especie Caballos: Atonía rumial; Indicaciones especie Caballos: Atonía vesical; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción renal; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción urinaria; Contraindicaciones especie Todas: Animales lactantes; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción gastrointestinal; Contraindicaciones especie 5: Desorden intestinal; Interacciones especie Todas: ATROPINA; Interacciones especie Todas: SUCCINILCOLINA; Interacciones especie Todas: Anticolinesterásicos; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Horas

Volitamisolek:

589274 Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2021-03-27

Infovoldik

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
NEOSKILAB 1,5 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino, caprino y
caballos.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Labiana Life Sciences, S.A.
Venus, 26. 08228 Terrassa
(Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEOSKILAB 1,5 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino, caprino y
caballos.
Metilsulfato de neostigmina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metilsulfato de neostigmina.............1,5 mg
Equivalente a 1,0 mg de Neostigmina
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) ..... 1,0
mg
Parahidroxibenzoato de propilo ................ 0,2
mg
Solución inyectable transparente e incolora libre de partículas.
4.
INDICACIONES DE USO
• BOVINO, OVINO Y CAPRINO:
-
Atonía ruminal
-
Atonía intestinal
•CABALLOS:
-
Atonía intestinal
-
Atonía vesical
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar en casos de obstrucción mecánica del tracto
gastrointestinal o del tracto urina-
rio, peritonitis y viabilidad de la pared intestinal dudosa.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales gestantes o en lactación.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en casos de problemas del tracto intestinal proximal en
caballos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas a la neostigmina son dosis dependientes y
están relacionadas con su
excesiva estimulación colinérgica. (Véase la sección 12)
Los efectos adverso

Toote omadused

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEOSKILAB 1,5 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino, caprino y
caballos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metilsulfato de neostigmina.............1,5 mg
Equivalente a 1,0 mg de Neostigmina
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) ..... 1,0
mg
Parahidroxibenzoato de propilo ................ 0,2
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente e incolora libre de partículas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino y caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
• Bovino, ovino y caprino:
-
Atonía ruminal
-
Atonía intestinal
•Caballos:
-
Atonía intestinal
-
Atonía vesical
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar en casos de obstrucción mecánica del tracto
gastrointestinal o del tracto urina-
rio, peritonitis y viabilidad de la pared intestinal dudosa.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en casos de problemas del tracto intestinal proximal en
caballos.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales gestantes o en lactación (véase la sección 4.7)
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El animal tiene que ser monitorizado para detectar la aparición de
efectos colinérgicos (véase
sección 4.6), ya que los efectos adversos son dosis dependientes.
El medicamento veterinario tiene que ser utilizado con precaución en
los siguientes casos:
-
Asma bronquial (principalmente en