Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ивермектин
FM PHARM D.O.O.
QP54AA01
ivermektin
oralni prašak; 2mg/g; kesa, 1x5kg
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2022-02-21
Broj rešenja: 323-01-00412-21-001 od 21.02.2022. godine za lek: NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500 G Broj rešenja: 323- 01-00413-21-001 od 21.02.2022. godine za lek: NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5 KG 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500 G NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O Adresa: SENĆANSKI PUT, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O Adresa: VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00412-21-001 od 21.02.2022. godine za lek: NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500 G Broj rešenja: 323- 01-00413-21-001 od 21.02.2022. godine za lek: NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5 KG 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FM PHARM D.O.O; Vuka Mandušića, 39 A, Subotica, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM PHARM D.O.O; Senćanski put, Subotica, Republika Srbija 2. IME LEKA NEOMECTIN P 0.2% 2 mg/g oralni prašak za svinje ivermektin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ivermektin 2 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Kalcijum karbonat (stočna kreda) 4. INDIKACIJE Terapija i kontrola parazitskih infekcija svinja, prouzrokovanih adultnim i larvenim oblicima (IV stadijum) parazitskih nematoda i artropoda osetljivih na ivermektin: Gastrointestinalne nematode: odrasli i L4 stadijumi _Ascaris suum_ (odrasli i L4 stadijumi); _Hyostrongylus rubidus_ (odrasli i L4 stadijumi); _Oesophagostomum _spp. (odrasli i L4 stadijumi); _Strongyoides ransomi_ (odrasli oblici). Plućne nematode:_ Metastrongylus_ spp.(adultni oblici). Vaši:_ Haematopinus suis;_ Šugarci:_ Sarcoptes scabiei_ var. _suis._ Broj rešenja: 323-01-00412-21-001 od 21.02.2022. godine za lek: NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500 G Broj rešenja: 323- 01-00413-21-001 od 21.02.2022. godine za lek: NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5 KG 3 od 5 5. KONTRAINDIKACIJE Ne daje se ži Lugege kogu dokumenti
Broj rešenja: 323-01-00412-21-001 od 21.02.2022. godine za lek: NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500 G Broj rešenja: 323- 01-00413-21-001 od 21.02.2022. godine za lek: NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5 KG 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500 G NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O Adresa: SENĆANSKI PUT, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O Adresa: VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00412-21-001 od 21.02.2022. godine za lek: NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500 G Broj rešenja: 323- 01-00413-21-001 od 21.02.2022. godine za lek: NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5 KG 2 od 6 1. IME LEKA NEOMECTIN P 0.2% 2 mg/g oralni prašak za svinje ivermektin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ivermektin 2 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje. 4.2 INDIKACIJE Terapija i kontrola parazitskih infekcija svinja, prouzrokovanih adultnim i larvenim oblicima (IV stadijum) parazitskih nematoda i artropoda osetljivih na ivermektin: Gastrointestinalne nematode: odrasli i L4 stadijumi _Ascaris suum_ (odrasli i L4 stadijumi); _Hyostrongylus rubidus_ (odrasli i L4 stadijumi); _Oesophagostomum _spp. (odrasli i L4 stadijumi); _Strongyoides ransomi_ (odrasli oblici). Plućne nematode:_ Metastrongylus_ spp.(adultni oblici). Vaši:_ Haematopinus suis;_ Šugarci:_ Sarcoptes scabiei_ var. _suis._ Broj rešenja: 323-01-00412-21-001 od 21.02.2022. godine za lek: NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500 G Broj rešenja: 323- 01-00413-21-001 od 21.02.2022. godine za lek: NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5 KG 3 od 6 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne daje se životinjama koje su preosetljive na aktivnu komponentu leka. Ne daje Lugege kogu dokumenti