Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Florfenikol
FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
QJ01BA90
Florfenikol
Gyógypremix
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés
florfenicol
Eseti engedély száma: 3547/1/14 NÉBIH ÁTI ( 1 kg ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Takarmányhoz keverve, Eheto szövetek, 22 nap
engedélyezve
2014-07-11
HASZNÁLATI UTASÍTÁS / EGYBEN CÍMKE NEOFENICOL 40 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fortevit Kft. (7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.) A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft. H-8900 Zalaegerszeg, Északi Iparterület, Kamilla u. 3. Forgalmazó: Tolnagro Állatgyógyászati Kft., (7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.) 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE NEOFENICOL 40 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE HATÓANYAG: Florfenikol: 4 g/ 100 g 4. JAVALLAT Sertés _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, _ _Pasteurella _ _multocida, _ és _ _ _Haemophilus _ _parasuis_ okozta légzőszervi fertőzéseinek gyógykezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK Terápiás dózisban alkalmazva a készítményt a kezelt állatoknál nem fordultak elő mellékhatások. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJ Sertés 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szájon át, takarmányba keverve. A florfenikol napi adagja 10 mg / testtömeg kg. A kezelés időtartama: 7 nap. A takarmány florfenikol koncentrációját az állatok takarmányfogyasztása alapján kell kiszámolni, a javasolt adagolás szigorú betartásával. A fenti dózis biztosításához a takarmányhoz adandó gyógypremix pontos mennyiségét a következő képlet alapján lehet kiszámolni: 250 mg készítmény/ttkg x Kezelendő sertések átlagos testtömege (kg) = … mg készítmény / Átlagos napi takarmányfelvétel / állat (kg) kg Lugege kogu dokumenti
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE NEOFENICOL 40 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 g készítmény tartalmaz: HATÓANYAG: Florfenikol 4 g SEGÉDANYAGOK: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyógypremix Fehér vagy csaknem fehér, kristályos granulátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ Sertés 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK Sertés _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, _ _Pasteurella _ _multocida, _ és _Haemophilus _ _parasuis_ okozta légzőszervi fertőzéseinek gyógykezelésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Lásd még 4.7 szakaszt. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN A gyógyszeres takarmány felvételét befolyásolja a betegség súlyossága. A csökkent étvágyú és/vagy gyenge általános állapotú állatok esetében parenterális kezelést kell alkalmazni. Ha a készítmény alkalmazásának harmadik napja után nem tapasztalható javulás, a diagnózist felül kell vizsgálni és szükség esetén változtatni kell a kezelésen. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A kezelés megkezdése előtt a kórokozót izolálni kell és antibiotikum érzékenységét meg kell határozni. A terméket az antibiotikum-érzékenységi vizsgálat eredménye alapján, és az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelvek figyelembevételével kell alkalmazni. Az állatgyógyászati készítménynek az SPC-ben leírtaktól eltérő használata növeli a florfenikolra rezisztens baktériumok prevalenciáját és a keresztrezisztencia lehetősége miatt csökkenhet az egyéb antibiotikumokkal végzett kezelés hatásossága. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 7 napot. A készítmény csak olyan állomán Lugege kogu dokumenti