NELLADEL kaetud tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
24-11-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
24-11-2020

Toimeaine:

taimsed preparaadid

Saadav alates:

Idelyn s.r.o.

ATC kood:

V03AX81

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

herbals

Annus:

6,4mg 300mg 60TK; 6,4mg 300mg 30TK; 6,4mg 300mg 90TK

Ravimvorm:

kaetud tablett

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Nelladel 300 mg/6,4 mg kaetud tabletid
Naistepuna kuivekstrakt, kobar-lursslille kuivekstrakt
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 6 nädala möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Nelladel ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nelladel’i võtmist
3.
Kuidas Nelladel’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nelladel’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Nelladel ja milleks seda kasutatakse
Nelladel on traditsiooniline taimne preparaat, mille näidustus
põhineb pikaajalisel
kasutamiskogemusel menopausi sümptomite leevendamiseks, s.h
kuumahood, öine higistamine,
samuti liighigistamine, kerged meeleoluhäired ja ärevus.
2.
Mida on vaja teada enne Nelladel’i võtmist
Ärge võtke Nelladel’i:
-
kui olete naistepuna ürdi ekstrakti, kobar-lursslille risoomi
ekstrakti või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
-
kui te olete viljastumisvõimelises eas ja ei kasuta mittehormonaalset
rasestumisvastast vahendit.
Informatsiooniks hormonaalse rasestumisvastase vahendi kohta vt lõiku
„Muud ravimid ja
Nelladel“.
-
kui te teate, et teie nahk on valguse suhtes eriti tundlik,
-
kui te saate samal ajal valgusravi või diagnostilisi protseduure, kus
kasutatakse valgust,
-
kui teil on raske maksahaigus või varem esinenud maksakahajustust,
-
kui te saate ravi östrogeen-sõltuva kasvaja tõttu või kui teil on
diagnoositud nimetatud kasvaja.
Ho
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nelladel 300 mg/6,4 mg kaetud tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kaetud tablett sisaldab:
300 mg naistepunaürdi (Hypericum perforatum L.) kuivekstrakti
(3,5...6:1).
Ekstraheerimislahus: 60 massi% etanool.
ja
6,4 mg kobar-lursslille risoomi (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.)
kuivekstrakti (4,5...8,5:1).
Ekstraheerimislahus: 60 mahu% etanool.
Teadaolevat toimet omavad abiained: üks kaetud tablett sisaldab 18,72
mg laktoosmonohüdraati,
233,83 mg sahharoosi ja 5,64 mg glükoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kaetud tablett.
Kollased, kaksikkumerad kaetud tabletid, ilma poolitusjooneta,
pikkusega 7,5...7,9 mm ja
läbimõõduga 13,3...13,7 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Traditsiooniline taimne ravim, mille näidustus põhineb pikaajalisel
kasutamiskogemusel.
Menopausi sümptomite leevendamine, s.h kuumahood, öine higistamine,
samuti liighigistamine,
kerged meeleoluhäired ja ärevus.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Menopausi sümptomitega naised peavad võtma 1 tableti ööpäevas.
Tablett tuleb võimalusel võtta iga
päev samal ajal (hommikul või õhtul) ja neelata tervelt alla koos
klaasitäie veega. Tablette ei tohi
närida.
Kui pärast 6 nädalat sümptomid halvenevad või ei parane, tuleb
pidada nõu oma arsti või kogenud
tervishoiutöötajaga.
Lapsed
Nelladel’i kasutamine lastel ei ole asjakohane.
Manustamisviis
Suukaudne.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Teadaoleva naha valgustundlikkusega patsiendid või valgusravi või
mistahes diagnostilisi protseduure
valgusega saavad patsiendid.
Seda ravimit ei tohi samaaegselt võtta koos ravimitega, mis on
loetletud lõigus 4.5.
Patsiendid, kellel on äge maksahaigus või anamneesis maksakahjustus.
Patsiendid, kes saavad samal ajal või on kunagi saanud
östrogeen-sõltuva kasvaja vastast ravi.
Kuna on tõendeid, et kobar-lursslille risoomi ekstrakt võib omada
hormoonila
                                
                                Lugege kogu dokumenti