Nelladel apvalkotās tabletes

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
08-09-2016
Toote omadused Toote omadused (SPC)
01-12-2016

Toimeaine:

Hyperici trūkumzālītes ekstraktu sausas, Cimicifugae rhizomae sausā ekstrakta

Saadav alates:

Idelyn s.r.o., Czech Republic

ATC kood:

G02CX

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Hyperici herb extract dry, Cimicifugae rhizomae extract dry

Annus:

300 mg/6,4 mg

Ravimvorm:

Apvalkotā tablete

Retsepti tüüp:

bez receptes

Valmistatud:

Walmark a.s., Czech Republic

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Infovoldik

                                SASKAŅOTS ZVA 08-09-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NELLADEL APVALKOTĀS TABLETES
_Hyperici herbae extractum siccum, Cimicifugae rhizomae extractum
siccum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis Jūsu
ārsts vai farmaceits.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
savam ārstam vai
farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.

Ja 6 nedēļu laikā Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar savu
ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir
Nelladel
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms
Nelladel
lietošanas
3.
Kā lietot
Nelladel
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt
Nelladel
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NELLADEL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nelladel ir tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles, ko lieto,
lai samazinātu hormonālā
disbalansa izraisītos menopauzes simptomus, ieskaitot karstuma
viļņus, nakts svīšanu,
ieskaitot izteiktu svīšanu, nedaudz pazeminātu garastāvokli un
nelielu trauksmi.
Šīs ir tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles, kas, balstoties
tikai uz ilgstošas lietošanas pieredzi,
paredzētas lietošanai minēto indikāciju gadījumā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NELLADEL LIETOŠANAS
NELIETOJIET NELLADEL ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu (asinszāles vai sudrabsveces
sakneņu sauso
ekstraktu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;

ja Jūs esat sieviete fertīlā vecumā un nelietojat kontracepcijas
līdzekļus;

Ja Jūs zināt, ka Jūsu āda ir izteik
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                SASKAŅOTS ZVA 01-12-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nelladel
apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur:
300 mg divškautņu asinszāles (_Hypericum perforatum L.)_ lakstu
sausā ekstrakta (3,5-6:1) _(Hyperici _
_herbae extractum siccum_).
Ekstraģents: 60 % etilspirts (masas%)
un
6,4 mg sudrabsveces (_Cimicifuga racemosa (L) Nutt.) _sakneņu sausā
ekstrakta
(4,5-8,5:1)
(_Cimicifugae rhizomae extractum siccum)_.
Ekstraģents: 60 % etilspirts (tilp.%).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur
18,72 mg laktozes monohidrāta, 233,83
mg saharozes un 5,64 mg glikozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Dzeltenas krāsas, lēcas formas apvalkotās tabletes, bez dalījuma
līnijas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles, ko lieto, lai
samazinātu hormonālā disbalansa izraisītos
menopauzes simptomus, ieskaitot karstuma viļņus, nakts svīšanu,
ieskaitot profūzu svīšanu, nedaudz
pazeminātu garastāvokli un nelielu trauksmi.
Šīs ir tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles, kas, balstoties
tikai uz ilgstošas lietošanas pieredzi, paredzētas
lietošanai minēto indikāciju gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Sievietēm ar sūdzībām par menopauzes izraisītiem simptomiem 1
tablete dienā.
Ja iespējams, tabletes vienmēr jālieto vienā un tai pašā laikā
(no rīta vai vakarā). Vesela tablete jānorij
ar pietiekamu daudzumu šķidruma. Nesakošļāt tableti.
Ja simptomi 6 nedēļu laikā pasliktinās vai neuzlabojas,
jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu medicīnas
speciālistu.
_Pediatriskā populācija_
Nelladel nav piemērota lietošanai pediatriskā populācijā.
SASKAŅOTS ZVA 01-12-2016
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Pacient
                                
                                Lugege kogu dokumenti