NEFOPAM PANPHARMA süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

nefopaam

Saadav alates:

Panmedica

ATC kood:

N02BG06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

nefopaam

Annus:

20mg 2ml 2ml 10TK; 20mg 2ml 2ml 5TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NEFOPAM PANPHARMA 20 MG / 2 ML, SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
nefopaamvesinikkloriid
ENNE, KUI TEILE SEDA RAVIMIT MANUSTATAKSE, LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU
TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on NEFOPAM PANPHARMA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne, kui teile NEFOPAM PANPHARMA’t manustatakse
3.
Kuidas NEFOPAM PANPHARMA’t kasutatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas NEFOPAM PANPHARMA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NEFOPAM PANPHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ravim sisaldab toimeainet nefopaamvesinikkloriidi (selles infolehes
edaspidi nefopaam). Seda ravimit
kasutatakse täiskasvanutel ägeda mõõduka kuni tugeva valu, eriti
operatsioonijärgse valu raviks
multimodaalse (kombineeritud) valuravi osana.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE, KUI TEILE NEFOPAM PANPHARMA’T MANUSTATAKSE
_ _
NEFOPAM PANPHARMA’T EI TOHI MANUSTADA
•
kui olete nefopaamvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosa (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
•
kui teil on suletudnurga glaukoom (silmasisese rõhu tõus);
•
kui teil on raskusi urineerimisega eesnäärmehaiguse tõttu;
•
kui teil esinevad krambid (tõmblused) või kui teil on varem esinenud
krampe.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne, kui teile NEFOPAM PANPHARMA’t manustatakse, pidage nõu oma
arsti või apteekriga, kui:
•
teil on maksahaigus;
•
teil on neeruhaigus;
•
teil on südame- ja veresoonkonnahaigus, sest sellel ravimil on
tahhükardiat (südametöö
kii

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NEFOPAM PANPHARMA 20 mg / 2 ml, süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks milliliiter süste-/infusioonilahust sisaldab 10 mg
nefopaamvesinikkloriidi.
Üks 2 ml ampull sisaldab 20 mg nefopaamvesinikkloriidi.
INN. _Nefopamum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Läbipaistev värvitu kuni kollakas nähtavate osakesteta lahus, mille
pH on 4,9…5,9 ja osmolaalsus
ligikaudu 255…285 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ägeda mõõduka kuni tugeva valu, eriti postoperatiivse valu ravi
täiskasvanutel multimodaalse
valuravi osana.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Nagu kõikide valuvaigistite puhul, tuleb annust kohandada patsiendi
valu tugevuse ja kliinilise
ravivastuse järgi.
_Täiskasvanud _
•
_Intramuskulaarne manustamine_: nefopaami tuleb manustada sügava
lihasesisese süstena.
Tavapärane soovitatav annus on 20 mg ühe süste kohta. Vajadusel
võib seda iga 6 tunni järel
korrata, ületamata koguannust 120 mg 24 tunni jooksul.
Sügavad lihasesisesed süstid võivad olla valusad. Kui vajalik on
mitme lihasesisese süsti
tegemine, tuleb kaaluda veenisisest manustamist.
•
_Intravenoosne manustamine_: nefopaami tuleb manustada aeglase
veenisisese infusioonina 15
minuti vältel, kusjuures patsient asetatakse lamavasse asendisse, et
ennetada võimalikke
kõrvaltoimeid (iiveldus, pearinglus, higistamine). Tavapärane
soovitatav annus on 20 mg ühe
süste kohta, mida võib vajadusel iga 4 tunni järel korrata,
ületamata koguannust 120 mg
24 tunni jooksul.
_Lapsed _
_ _
Nefopaami ohutust ja tõhusust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
ei ole tõestatud.
2
_Eakad _
Nefopaami antikolinergilise toime tõttu ei soovitata seda kasutada
eakatel.
_Neerupuudulikkus _
Lõppstaadiumi neeruhaigusega patsientide ööpäevast annust tuleb
vähendada 50 % võrra.
_Maksapuudulikkus _
Maksapuudulikkus võib nefopaami ainevahetust mõ