Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pregabalin
Vipharm S.A.
N03AX16
pregabalin
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23362 / 07 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23362 / 08 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23362 / 09 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23362 / 10 - V - TK - igen; 56 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23362 / 11 - V - TK - igen; 98 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23362 / 12 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23362 / 21 - V - TK - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23362 / 22 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Lyrica 150 mg kemény kapszula - EU/1/04/279; PRAGIOLA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22823; PREGAGAMMA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22861; PREGAMID 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22866; PREGABALIN-TEVA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22862; BRIEKA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22884; PREGABALIN STADA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22885; RABAKIR 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22905; PREGABALIN RICHTER 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22906; EGZYSTA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22918; ALGÉCIA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23020; Pregabalin Sandoz 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/1011; Pregabalin Accord 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/1027; Pregabalin Mylan 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/997; Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/998; Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/1012; Pregabalin Zentiva 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/1021; PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23276; PREGABALIN VIVANTA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23488; PRABEGIN 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23514; PRENUDOL 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23573
Generikus
2018-03-09
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Naxalgan 75 mg kemény kapszula Naxalgan 150 mg kemény kapszula Naxalgan 300 mg kemény kapszula pregabalin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Naxalgan kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Naxalgan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Naxalgan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Naxalgan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Naxalgan és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Naxalgan pregabalint tartalmaz hatóanyagként, ami felnőtteknél az epilepszia és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik. Perifériás és centrális neuropátiás fájdalom: A Naxalgan-t az idegek károsodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák. Számos betegség okozhat perifériás neuropátiás fájdalmat, például a cukorbetegség vagy az övsömör. A fájdalom jellege lehet forró, égő, lüktető, nyílalló, szúró, éles, görcsös, sajgó, bizsergő, zsibbadó és szurkáló. A perifériás és centrális neuropátiás fájdalom továbbá járhat hangulati változással, alv Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE Naxalgan 75 mg kemény kapszula Naxalgan 150 mg kemény kapszula Naxalgan 300 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Naxalgan 75 mg kemény kapszula 75 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként. Naxalgan 150 mg kemény kapszula 150 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként. Naxalgan 300 mg kemény kapszula 300 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: Naxalgan 75 mg kemény kapszula: 8,25 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként. Naxalgan 150 mg kemény kapszula: 16,50 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként. Naxalgan 300 mg kemény kapszula: 33 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Naxalgan 75 mg kemény kapszula 4-es méretű, narancssárga színű, átlátszatlan felső részű és fehér színű, átlátszatlan alsó részű kemény kapszula, az alsó részén fekete „75” jelöléssel ellátva. A kapszula fehér vagy csaknem fehér port tartalmaz. Naxalgan 150 mg kemény kapszula 2-es méretű, fehér színű, átlátszatlan felső részű és fehér színű, átlátszatlan alsó részű kemény kapszula, az alsó részén fekete „150” jelöléssel ellátva. A kapszula fehér vagy csaknem fehér port tartalmaz. Naxalgan 300 mg kemény kapszula 0-ás méretű, narancssárga színű, átlátszatlan felső részű és fehér színű, átlátszatlan alsó részű kemény kapszula, az alsó részén fekete „300” jelöléssel ellátva. A kapszula fehér vagy csaknem fehér port tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Neuropathiás fájdalom A Naxalgan perifériás és centrális neuropathiás fájdalom kezelésére javallott felnőtteknek. Epilepszia A Naxalgan a szekunder generalizációval, vagy anélkül fellépő parciális rohamok adjuváns kezelésére javallott felnőtteknek. OGYÉI/14377/2022 OGYÉI/14380/2022 OGYÉI/14381/2022 2 Generalizált szorongás A Naxalgan generalizált szorong Lugege kogu dokumenti