Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TROPISETRON HYDROCHLORID
Alkopharma Sarl
A04AA03
TROPISETRON HYDROCHLORIDE
1 x 2ml, Laufzeit: 60 Monate,5 x 2ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Tropisetron
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-04-02
941688_F_GI_11-11-11_Navoban2mg - 1 – GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NAVOBAN 2 MG/2 ML – LÖSUNG ZUR INJEKTION UND INFUSION Tropisetron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Navoban und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Navoban beachten? 3. Wie ist Navoban anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Navoban aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NAVOBAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Navoban ist ein Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen. Navoban wirkt gegen einen Stoff im Körper, der Übelkeit und Erbrechen verursacht. Navoban wird angewendet: - zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen. - zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach gynäkologischen Operationen im Bauch, wenn sie schon früher Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation erfahren haben. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NAVOBAN BEACHTEN? NAVOBAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tropisetron oder andere Arzneistoffe dieser Gruppe (5-HT3-Antagonisten) oder einen der sonstigen Bestandteile von Navoban sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON NAVOBAN IST ERFORDERLICH, wenn bei Ihnen irgendwelche der folgenden Bedingungen vorliegen, sollten Sie ihren Arzt informieren. Es kann sein, dass die Dosis Lugege kogu dokumenti
941688_F_FI_12-02-07_Navoban2mg_clean - 1 – ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Navoban 2 mg/2 ml - Lösung zur Injektion und Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 2 ml enthält 2 mg Tropisetron entsprechend 2,256 mg Tropisetronhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Infusions- oder Injektionslösung Die Lösung ist klar, farblos bis sehr schwach braungelb. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE − Behandlung postoperativer Nausea und Emesis − Prävention postoperativer Nausea und Emesis bei Patientinnen nach intraabdominellen gynäkologischen Operationen. Um das Nutzen/Risiko Verhältnis zu optimieren, sollte die Anwendung auf Patientinnen mit bekannter postoperativer Nausea und Emesis in der Anamnese beschränkt werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Navoban wird in einer Dosierung von 2 mg empfohlen, intravenös verabreicht als Infusion (verdünnt in einer üblichen Infusionslösung wie isotone Kochsalzlösung, Ringerlösung, 5%-ige Glucose oder 5%-ige Lävulose) oder zur langsamen i.v. Injektion (nicht kürzer als 30 Sekunden). Bei Prävention postoperativer Nausea und Emesis sollte Navoban kurz vor Beginn der Anästhesie verabreicht werden. _Anwendung bei Patienten mit eingeschränktem Spartein/Debrisoquin Metabolismus _ Bei Patienten mit schlechter Metabolisierung muss die übliche Dosis von 2 mg nicht reduziert werden (siehe Abschnitt 5.2). _Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion _ Bei solchen Patienten ist keine Dosisreduktion erforderlich, wenn die empfohlene Dosis von 2 mg verabreicht wird (siehe Abschnitt 5.2). _Anwendung bei Kindern _ Es liegen derzeit keine Erfahrungen zur Anwendung von Navoban in der Prävention und Behandlung von postoperativer Nausea und Emesis bei Kindern vor. 941688_F_FI_12-02-07_Navoban2mg_clean - 2 – _Anwendung bei älteren Patienten _ Es gibt keine Hinweise darauf, dass ältere Lugege kogu dokumenti