Natriumklorid "Baxter" 9 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

NATRIUMCHLORID

Saadav alates:

Baxter A/S

ATC kood:

B05BB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

SODIUM CHLORIDE

Annus:

9 mg/ml

Ravimvorm:

infusionsvæske, opløsning

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

1980-01-04

Infovoldik

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NATRIUMKLORID ”BAXTER” 9 MG/ML, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
natriumchlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du bliver behandlet med Natriumklorid
”Baxter” 9 mg/ml
3.
Sådan bliver du behandlet med Natriumklorid ”Baxter” 9 mg/ml
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Natriumklorid ”Baxter” 9 mg/ml er en opløsning af natriumchlorid
i vand. Natriumchlorid er et
kemisk stof (ofte kaldet ”salt”), som findes i kroppen.
Natriumklorid ”Baxter” 9 mg/ml bruges til at behandle:
-
tab af kropsvæske (dehydrering)
-
tab af natrium i kroppen (udskillelse af natrium).
Situationer, som kan føre til tab af natriumchlorid og vand omfatter:
-
når du på grund af sygdom eller operation ikke kan spise eller
drikke
-
udtalt sveden på grund af høj feber
-
omfattende tab af hud, hvilket kan forekomme ved alvorlige
forbrændinger.
Natriumklorid ”Baxter ” 9 mg/ml kan også bruges som opløsnings-
eller fortyndingsmiddel for anden
medicin, som gives som infusion.
Lægen kan give dig Natriumklorid ”Baxter” 9 mg/ml for noget
andet. Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BLIVER BEHANDLET MED NATRIUMKLORID
”BAXTER” 9 MG/ML
LÆGEN VIL UNDGÅ AT BEHANDLE DIG MED NATRIUMKLORID ”BAXTER” 9
MG/ML, HVIS DU HAR
-
unormalt højt indhold af chlorid i blodet (hyperchloridæmi)
-
unormalt højt indhold af natrium i blodet (hypernatriæmi)
-
for meget væske i kroppen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Fortæ

Toote omadused

23. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NATRIUMKLORID ”BAXTER”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
3295
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Natriumklorid ”Baxter”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Natriumchlorid 9 mg/ml.
Ionsammensætning:
Na
+
: 15,4 mmol/100 ml.
Cl
-
: 15,4 mmol/100 ml.
Osmolaritet: 308 mosm/l.
pH: 4 - 7.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Klar opløsning, uden synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Elektrolytopløsning til intravenøs væsketerapi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Væskebalancen, serumelektrolytter og syre-base-balancen bør
monitoreres før og efter
administration, navnlig hvad angår serumnatrium hos patienter med
forhøjet ikke-osmotisk
vasopressinfrigivelse (syndrom med uhensigtsmæssig produktion af
antidiuretisk hormon,
_dk_hum_06755_spc.doc_
_Side 1 af 10_
SIADH) og hos patienter, som samtidig får vasopressinagonister på
grund af risikoen for
hospitalserhvervet hyponatriæmi (se pkt. 4.4, 4.5 og 4.8).
Monitorering af serumnatrium er særlig vigtigt for hypotone væsker.
Natriumklorid ”Baxter” 9 mg/mls tonicitet: ca. 308 mOsm/l.
Infusionshastigheden og -mængden afhænger af alder, vægt og klinisk
tilstand (f.eks.
forbrændinger, kirurgi, hovedskade eller infektioner), og samtidig
behandling bør
bestemmes af en læge med erfaring i intravenøs væskebehandling (se
pkt. 4.4 og 4.8).
Når andre elektrolytter eller lægemidler tilsættes denne
opløsning, bestemmes dosis og
infusionshastighed også af additivets doseringsmængde.
Administration
Se pkt. 6.6 for instruktioner for fortynding af produktet før
administration

Opløsningen administreres ved intravenøs infusion, med sterilt
udstyr og ved brug af
aseptisk teknik. Udstyret skal primes med opløsningen for at
forhindre, at der kommer
luft i systemet.

Opløsningen skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning
inden brug. Må kun
indgives, hvis opløsningen er klar, fri for partikler og behold