Natriumklorid Isotonisk "DAK" 9 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

NATRIUMCHLORID

Saadav alates:

Takeda Pharma A/S

ATC kood:

V07AB

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

SODIUM CHLORIDE

Annus:

9 mg/ml

Ravimvorm:

injektionsvæske, opløsning

Loa andmise kuupäev:

1977-08-01

Toote omadused

19. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NATRIUMKLORID ISOTONISK "DAK", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
4217
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Natriumklorid Isotonisk "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Natriumchlorid 9 mg/ml
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til opløsning og fortynding af infusions- og injektionssubstanser og
-koncentrater.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Individuel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ingen.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Kan anvendes.
4.7
VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE
MASKINER
Natriumklorid isotonisk DAK påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad
evnen til at føre
motorkøretøj eller betjene maskiner.
_dk_hum_07376_spc.doc_
_Side 1 af 3_
4.8
BIVIRKNINGER
Ingen.
Indberetning af formodede bivirkninger
Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede
bivirkninger vigtig. Det
muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for
lægemidlet. Læger og
sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger
via:
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
4.9
OVERDOSERING
Ingen.
4.10
UDLEVERING
B
5.
FARMAKOLOGISKE OPLYSNINGER
5.0
TERAPEUTISK KLASSIFIKATION
V 07 AB
5.1
FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER
Middel til korrektion af væske- og elektrolytbalancen.
5.2
FARMAKOKINETISKE EGENSKABER
-
5.3
PRÆKLINISKE SIKKERHEDSDATA
-
6.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
6.1
HJÆLPESTOFFER
Vand til injektionsvæsker.
6.2
UFORLIGELIGHEDER
Ingen.
6.3
OPBEVARINGSTID
Hætteglas: 3 år.
Plastampuller: 2 år.
6.4
SÆRLIGE OPBEVARINGSFORHOLD
Ingen.
Opbevares beskyttet mod direkte sollys.
_dk_hum_07376_spc.doc_
_Side 2 af 3_
6.5
EMBALLAGE
Hætteglas.
Plastampuller (Bottelpack).
6.6
INSTRUKTIONER VEDRØRENDE HÅNDTERING OG DESTRUKTION
-
7.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Takeda Pharma A/S
Delta