Natriumchloride 0,9%, oplossing voor injectie 9 mg/ml, 10 ml en 20 ml

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

NATRIUMCHLORIDE 9 mg/ml

Saadav alates:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC kood:

B05BB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

NATRIUMCHLORIDE 9 mg/ml

Ravimvorm:

Oplossing voor injectie

Koostis:

WATER, GEZUIVERD,

Manustamisviis:

Intraveneus gebruik

Terapeutiline ala:

Electrolytes

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Loa andmise kuupäev:

1992-12-10

Infovoldik

Page 1 of 5
57789PILF
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NATRIUMCHLORIDE 0,9%, oplossing voor injectie 9 mg/ml
Natriumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Natriumchloride 0,9% en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
met zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NATRIUMCHLORIDE 0,9% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een oplossing voor injectie die gebruikt wordt voor het
openhouden van intraveneuze (in de
bloedbaan) catheters.
Dit middel is een oplosmiddel voor geneesmiddelen die intraveneus,
intramusculair of subcutaan dienen te
worden toegediend. Het is een draagstof (vehiculum) waaraan
geneesmiddelen kunnen worden toegevoegd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MET ZIJN?
-
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
A U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u een hoog natriumgehalte heeft in uw bloed (hypernatriëmie)
-
Als u verhoogde spierspanning heeft (hypertonie)
-
Als u last heeft van hartinsufficiëntie (het hart kan de nodige
hoeveelheid bloed niet pompen)
-
Als u hart-, lever- of nierstoornissen heeft en als u last heeft van
waterophoping (oedeem) in uw lichaam
-
Als u ernstige hoge bloeddruk heeft

Toote omadused

Page 1 of 6
57789SKPF
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumchloride 0.9%, oplossing voor injectie 9 mg/ml, 10 ml en 20 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Samenstelling per 100 ml:
Elektrolyten
mmol/l
meq/l
Natriumchloride
0,9 g
Na
+
154
154
Water voor injecties q.s.p.
100 ml
Cl
-
154
154
Elke ml oplossing bevat 9 mg natriumchloride
Osmolariteit: 308 mOsmol/L.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere en kleurloze oplossing, vrij of zo goed als vrij van deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Doorspoelen / openhouden van intraveneuze catheters.
Vehiculum of verdunningsmiddel voor parenterale toediening van
geneesmiddelen, intraveneus,
intramusculair of subcutaan.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor het openhouden van intraveneuze catheters is 1ml natriumchloride
0,9% per keer veelal
voldoende.
Dosering bij gebruik als oplos- of verdunningsmiddel:
De te gebruiken hoeveelheid zal afhankelijk zijn van de concentratie
die gewenst is voor de
toediening van het op te lossen of te verdunnen geneesmiddel (zie ook
de SmPC van het op te
lossen/te verdunnen geneesmiddel).
Wijze van toediening
Intraveneus, intramusculair of subcutaan gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Over het algemeen is de toediening van dit product gecontra-indiceerd
in de volgende situaties:

Hypernatriëmie

Hypertonie

Cardiale insufficiëntie

Oedemateuze toestanden bij patiënten met hart-, lever- of
nierstoornissen

Ernstige hypertensie

Metabole acidose
Page 2 of 6
57789SKPF
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Omwille van de indicaties van het product, zijn de contra-indicaties
van het op te lossen
geneesmiddel van toepassing.
Zodra de container is geopend dient de oplossing onmiddellijk te
worden gebruikt.
Gebruik geen oplossing die niet helder is en zonder neerslag.
In het geval van subcutane toediening dient er geen supplement te
worden toegevoegd dat de
isotonie zou veranderen
Alvorens
de
inhoud
van