Natrilix Retard Forðatafla 1,5 mg

Riik: Island

keel: islandi

Allikas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Toimeaine:

Indapamidum INN

Saadav alates:

Les Laboratoires Servier

ATC kood:

C03BA11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Indapamidum

Annus:

1,5 mg

Ravimvorm:

Forðatafla

Retsepti tüüp:

(R) Lyfseðilsskylt

Toote kokkuvõte:

414680 Þynnupakkning

Volitamisolek:

Markaðsleyfi útgefið

Loa andmise kuupäev:

1998-05-27

Infovoldik

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
NATRILIX RETARD FILMUHÚÐAÐAR FORÐATÖFLUR
indapamíð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ.
Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Natrilix Retard og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Natrilix Retard
3.
Hvernig nota á Natrilix Retard
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Natrilix Retard
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NATRILIX RETARD OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Natrilix Retard er filmuhúðuð forðatafla sem inniheldur virka
efnið indapamíð.
Þetta lyf er ætlað til að draga úr háum blóðþrýstingi
(háþrýstingi) hjá fullorðnum.
Indapamíð er þvagræsilyf. Flest þvagræsilyf auka þvagmagnið
sem er framleitt í nýrum. Þó er
indapamíð ólíkt öðrum þvagræsilyfjum, á þann veg að það
eykur þvagmagnið aðeins lítillega.
Auk þess víkkar indapamíð æðar þannig að blóð eigi greiðari
leið um þær. Það á þátt í að lækka
blóðþrýsting.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NATRILIX RETARD
_ _
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA NATRILIX RETARD:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir indapamíði eða öðrum
súlfónamíðum eða einhverju öðru
innihaldsefni

Toote omadused

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Natrilix Retard 1,5 mg forðatöflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð forðatafla inniheldur 1,5 mg indapamíð.
Hjálparefni með þekkta verkun
124,5 mg mjólkursykur einhýdrat.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðatafla.
Hvítar, kringlóttar, filmuhúðaðar töflur.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Natrilix Retard er ætlað til notkunar við frumkomnum háþrýstingi
hjá fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Ein forðatafla á sólarhring, helst að morgni. Töfluna skal gleypa
heila með vatni, má ekki tyggja.
Hærri skammtar auka ekki blóðþrýstingslækkandi verkun lyfsins en
auka áhrif þess á saltútskilnað.
Sérstakir sjúklingahópar
_Skert nýrnastarfsemi_
_(sjá kafla 4.3 og 4.4): _
Í tilfellum alvarlegrar nýrnabilunar (kreatínín úthreinsun undir
30 ml/mín) er meðferð frábent.
Tíasíð og skyld þvagræsilyf hafa aðeins fulla verkun ef
nýrnastarfsemi er eðlileg eða lítið skert.
_Skert lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4): _
Þegar um er að ræða alvarlega skerta lifrarstarfsemi er meðferð
frábent.
_Aldraðir (sjá kafla 4.4): _
Hjá öldruðum er nauðsynlegt að leiðrétta plasma kreatínín
með tilliti til aldurs, þyngdar og kyns. Hægt
er að meðhöndla aldraða sjúklinga með Natrilix Retard ef þeir
hafa eðlilega eða lítið skerta
nýrnastarfsemi.
_ _
_Börn: _
Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Natrilix Retard
hjá börnum og unglingum. Engar
upplýsingar liggja fyrir.
2
Lyfjagjöf
Til inntöku.
4.3
FRÁBENDINGAR
−
Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum súlfónamíðum eða einhverju
hjálparefnanna sem talin eru upp
í kafla 6.1.
−
Alvarleg nýrnabilun.
−
Lifrarheilakvilli eða alvarlega skert lifrarstarfsemi.
−
Kalíumskortur í blóði.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
_Sérstök varnaðarorð _
Við skerta lifrarstarfsemi geta tíazíð-skyld þvagræsilyf valdið
lifrarheilakvilla sem getur þr�