NAQUEL 50MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

QUETIAPINE FUMARATE

Saadav alates:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000009945) Λ. Μαραθώνος 106,, 15344, Γέρακας, 153 44

ATC kood:

N05AH04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

QUETIAPINE FUMARATE

Annus:

50MG/TAB

Ravimvorm:

ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Koostis:

INEOF01299 QUETIAPINE FUMARATE 57.565000 MG

Manustamisviis:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeutiline ala:

QUETIAPINE

Toote kokkuvõte:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 41508/16/12-10-2018; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803145301012 01 BTx10 tabs σε blister (PVC/PVDC/AL) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803145301029 02 BTx30 tabs σε blister (PVC/PVDC/AL) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803145301036 03 BTx50 tabs σε blister (PVC/PVDC/AL) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803145301043 04 BTx60 tabs σε blister (PVC/PVDC/AL) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803145301050 05 BTx100 tabs σε blister (PVC/PVDC/AL) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803145301067 06 BTx10 tabs σε blister (PVC/AL) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803145301074 07 BTx30 tabs σε blister (PVC/AL) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803145301081 08 BTx50 tabs σε blister (PVC/AL) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803145301098 09 BTx60 tabs σε blister (PVC/AL) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803145301104 10 BTx100 tabs σε blister (PVC/AL) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Infovoldik

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
NAQUEL 50 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
NAQUEL 200 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
NAQUEL 300 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
NAQUEL 400 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
Kουετιαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών. Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Naquel και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Naquel
3.
Πώς να πάρετε το Naquel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
�

Toote omadused

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NAQUEL
QUETIAPINE FUMARATE
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Naquel 50 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Naquel 200 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Naquel 300 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Naquel 400 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο Naquel 50 mg περιέχει 57.565 mg
quetiapine fumarate, το οποίο ισοδυναμεί σε
50 mg quetiapine.
Έκδοχα: 34.301 mg μονοϋδρική λακτόζη ανά
δισκίο
Κάθε δισκίο Naquel 200 mg περιέχει 230.260 mg
quetiapine fumarate, το οποίο ισοδυναμεί
σε 200 mg quetiapine.
Έκδοχα: 29.870 mg μονοϋδρική λακτόζη ανά
δισκίο
Κάθε δισκίο Naquel 300 mg περιέχει 345.390 mg
quetiapine fumarate, το οποίο ισοδυναμεί
σε 300 mg quetiapine.
Έκδοχα: 44.805 mg μονοϋδρική λακτόζη ανά
δισκίο
Κάθε δισκίο Naquel 400 mg περιέχει 460.520 mg
quetiapine fumarate, το οποίο ισοδυναμεί
σε 400 mg quetiapine.
Έκδοχα: 59.740 mg μονοϋδρική λακτόζη ανά
δισκίο
Για πλήρη λίστα των εκδόχων βλέπε
λήμμα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Tα δισκία Naquel 50 mg είναι χρώματος
ανοιχτού ροζ έως ροζ, σχήματος
καψακίου,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο, ομοιόμορφα και στις δύο
πλευρές.
Tα δισκία Naquel
200 mg
είναι χρώματος κίτρινου, σχήματος
καψακίου, αμφίκυρτα,
επι�