Naproxen MSR 250 mg Teva, maagsapresistente tabletten

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

NAPROXEN 250 mg/stuk

Saadav alates:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC kood:

M01AE02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

NAPROXEN 250 mg/stuk

Ravimvorm:

Maagsapresistente tablet

Koostis:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Naproxen

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Loa andmise kuupäev:

2003-12-30

Infovoldik

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
NAPROXEN MSR 250 MG TEVA
NAPROXEN MSR 500 MG TEVA
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 OKTOBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 30325-6 PIL 1022.6v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NAPROXEN MSR 250 MG TEVA, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
NAPROXEN MSR 500 MG TEVA, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
naproxen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Naproxen MSR Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NAPROXEN MSR TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Naproxen MSR Teva is een medicijn dat een pijnstillende,
koortsverlagende en ontstekingsremmende
werking heeft. Het behoort tot de groep van de zgn.
prostaglandinesynthetaseremmers.
Dit medicijn kan worden toegepast bij:
-
gewrichtsreuma en chronische gewrichtspijnen
-
langdurige reumaziekten bij patiënten van 18 jaar en ouder.
Vanwege de langzame opname in het bloed is de maagsapresistente tablet
niet geschikt voor de
behandeling van acute pijn of koorts.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
_GERENVOOIEE

Toote omadused

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
NAPROXEN MSR 250 MG TEVA
NAPROXEN MSR 500 MG TEVA
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 OKTOBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 30325_6 SPC 1022.4v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Naproxen MSR 250 mg Teva, maagsapresistente tabletten.
Naproxen MSR 500 mg Teva, maagsapresistente tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Naproxen MSR 250 mg Teva bevat 250 mg naproxen per maagsapresistente
tablet.
Naproxen MSR 500 mg Teva bevat 500 mg naproxen per maagsapresistente
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Naproxen MSR 250 mg Teva
Wit tot nagenoeg wit, ronde, biconvexe tablet.
Naproxen MSR 500 mg Teva
Wit tot nagenoeg wit, oblong, biconvexe tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Naproxen MSR Teva maagsapresistente tabletten kunnen worden toegepast
bij
-
reumatoïde artritis,
-
artrose,
-
juveniele chronische artritis bij patiënten van 18 jaar en ouder.
Vanwege de vertraagde absorptie zijn de maagsapresistente tabletten
niet geschikt voor toepassing in
situaties waarbij snelle pijnstilling en antipyrese gewenst is.
Derhalve zijn de maagsapresistente tabletten
slechts toegestaan voor indicaties die chronische toediening vereisen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
NAPROXEN MSR 250 MG TEVA
NAPROXEN MSR 500 MG TEVA
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 OKTOBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 30325_6 SPC 1022.4v.LDren
_VOLWASSENEN _
De aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdosering bedraagt 750-500 mg per
dag, in twee giften met
een tijdsinterval van circa 12 uur, waarbij de ochtend- en avonddosis
op geleide van de overwegende
symptomen dienen te worden vastgesteld, bijvoorbeeld nachtpijn en
ochtendstijfheid.
In de volgende gevallen wordt een aanvangsdosering van 750 mg per dag
aanbevolen: bij patiënten
met ernstige pijn o