Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
naproksen
UMUT İLAÇ TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ.
M02AA12
naproxen
1970-01-01
1 / 5 KULLANMA TALİMATI NAPONAL ® %10 JEL HARICEN KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ 1 gr jel’de 100 mg naproksen içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Propilen glikol, karbopol (carbomer 940), trietanolamin, etil alkol, sodyum metabisülfit (E223), deiyonize su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NAPONAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NAPONAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NAPONAL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NAPONAL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NAPONAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NAPONAL, 50 gramlık tüp ambalajlarda şeffaf görünümlü viskoz sıvıdır. NAPONAL, topikal olarak kullanılan antiinflamatuvar ve ağrı kesici etkilere sahip bir ilaçtır. NAPONAL, etkin madde olarak naproksen içerir. NAPONAL, kas-iskelet sistemi yumuşak dokularının kısa ve uzun süreli rahatsızlıklarında ağrı ve iltihaplanmayı giderir. Yağsız, leke bırakmayan ve hoş kokulu bir preparat olan NAPONAL, uygulandığı cilt bölgesini serinletici özelliğe sahiptir. NAPONAL, 2 / 5 Aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde ağrı kesici ve enflamasyon giderici olarak etkilidir: Omurga veya eklemlerde, aşırı zorlanmaya ve erozyona bağlı olarak gelişen hastalıklar (osteoartrit, romatoidartrit) Eklem çevresindeki yumuşak dokunun iltihabi hastal Lugege kogu dokumenti
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NAPONAL ® %10 jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Naproksen 100 mg/g YARDIMCI MADDELER Propilen glikol 150 mg/g Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Jel. Şeffaf, renksiz, viskoz jel 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve antienflamatuvar olarak etkilidir: Osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendinit, tenosinovit ve bursit gibi romatizmal hastalıklar Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları Ağrı, enflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas iskelet sistemi hastalıkları 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /_ _UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NAPONAL, günde 2-6 defa ağrılı yere tamamen emilene kadar hafifçe ovularak sürülür. UYGULAMA ŞEKLI: Cilt üzerine haricen uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin bilgi yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda kullanımına ilişkin veri yoktur. GERIYATRIK POPÜLASYON: 2 / 6 Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Sodyum metabisülfit içerdiğinden bazı kişilerde nadiren ciltte döküntü, kaşıntı, nefes darlığı, anaflaksi gibi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu gibi hallerde tedaviyi kesmek gerekir. Naproksen, 2 yaş altındaki çocuklarda kontrendikedir, zira bu yaş grubundaki güvenliği saptanmamıştır. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Göze ve çevresine, mukozalara ve açık yaralara uygulanmamalıdır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol etmek için gerekli olan en kısa sürede, etkili en düşük doz kullanılarak en aza indirilebilir. _Deri reaksiyonları _ NSAİ ilaç kullanımı ile birlikte eksfoliyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil olmak üzere, bazıları ölümcül olabilen ciddi deri reaksiyonları çok nadiren b Lugege kogu dokumenti