NALTREXONE ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

naltreksoon

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

N07BB04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

naltrexone

Annus:

50mg 50TK; 50mg 7TK; 50mg 56TK; 50mg 28TK; 50mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NALTREXONE ACCORD, 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Naltreksoonvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Naltrexone Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Naltrexone Accord’i võtmist
3.
Kuidas Naltrexone Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Naltrexone Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NALTREXONE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Toimeaine naltreksoonvesinikkloriid kuulub ravimite rühma nimetusega
„Teised närvisüsteemi
toimivad ained”, mida kasutatakse sõltuvushäirete raviks.
Milleks Naltrexone Accord’i kasutatakse
Naltreksoonvesinikkloriidi kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimite
või raviviisidega, mis aitavad
ületada oma sõltuvust inimestel, kes on sõltuvuses narkootikumidest
nagu heroiin (opioidid).
See on näidustatud toetava ravina alkoholi sõltuvusega patsientidele
hoidmaks abstinentsi (teadlik
hoidumine).
Naltreksoon blokeerib retseptorid ajus, mis blokeerib opioidide toime.
Inimene ei tunne enam
eufooriat, mida ta varem koges pärast opioidi manustamist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NALTREXONE ACCORD’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE NALTREXONE ACCORD’I:
-
kui olete naltreksoonvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
-
kui teil on sõltuvus opiaatidest või kui teie ravimeetod hõlmab
abstinentsi (teadlik hoidumine),
kuna võib tekkida või süveneda ärajätusündroom.
-
kui te kas

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Naltrexone Accord, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg
naltreksoonvesinikkloriidi.
INN. Naltrexonum
Teadaolevat toimet omavad abiained: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 192,85 mg
laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Kollast värvi ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
poolitusjoon ja mille teine külg on sile.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Opioidisõltuvuses (vt lõigud 4.2 ja 4.4) olnud detoksifitseeritud
patsientide täiendav ravi lisaks
psühhoteraapiat sisaldavale raviprogrammile ja abstinentsi toetamine
alkoholisõltuvuse korral.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Kasutamine täiskasvanutel
Naltreksoonravi peavad alustama ja selle üle järelevalvet teostama
sobiva ettevalmistusega arstid.
Opioidisõltuvusega patsientidele on naltreksoonvesinikkloriidi
algannus 25 mg (pool tabletti), millele
järgneb tavaline annus üks tablett ööpäevas (50 mg
naltreksoonvesinikkloriidi).
Vahelejäänud annuse korral võetakse 1 tablett ööpäevas iga päev
kuni järgmise regulaarse annuse
manustamiseni.
Naltreksooni manustamine opioidisõltuvusega isikutele võib
põhjustada eluohtlikke
ärajätusümptomeid. Patsientidel, kelle puhul kahtlustatakse
opioidide kasutamist või sõltuvust, tuleb
läbi viia provokatsioonitest naloksooniga (vt lõik 4.4), välja
arvatud juhul, kui saab kinnitada, et
patsient ei ole manustanud opioide 7...10 päeva jooksul
(uriinianalüüs) enne naltreksoonravi
alustamist.
Kuna naltreksoon on adjuvantravim ja täieliku tervistumise protsess
on opioidisõltuvusega
patsientidel individuaalselt varieeruv, ei saa määrata ravi
standardset kestust; arvestada tuleb
kolmekuulise algperioodiga. Siiski võib olla vajalik pikemaajaline
manustamine.
Soovitatav annus abstinentsi