Nalgesin S

Riik: Slovakkia

keel: slovaki

Allikas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kood:

M01AE02

Manustamisviis:

perorálne použitie

Ühikuid pakis:

tbl flm 10x275 mg (blis.Al/PVC)

Retsepti tüüp:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutiline rühm:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutiline ala:

Naproxén

Toote kokkuvõte:

tbl flm 30x275 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 20x275 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 10x275 mg (blis.Al/PVC)

Volitamisolek:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Loa andmise kuupäev:

2000-10-18

Infovoldik

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03334-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NALGESIN S
275 mg filmom obalené tablety
sodná soľ naproxénu
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak vám do 3 dní neklesne horúčka alebo ak sa do 10 dní nebudete
cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na svojho lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Nalgesin S a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nalgesin S
3.
Ako užívať Nalgesin S
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nalgesin S
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE NALGESIN S A NA
ČO SA POUŽÍVA
Ak vám do 3 dní neklesne horúčka alebo sa do 10 dní nebudete
cítiť lepšie, musíte sa obrátiť na svojho
lekára.
Nalgesin S je liek na zmiernenie rôznych druhov bolestí, na liečbu
zápalových ochorení a znižovanie
horúčky. Zastavením tvorby prostaglandínov pôsobí proti bolesti
(analgeticky), protizápalovo a proti
horúčke (antipyreticky). Tablety sa ľahko rozpúšťajú a preto je
nástup účinku lieku veľmi rýchly.
Nalgesin S zmierňuje:

bolesť hlavy, zubov;

migrénu;

bolesť po úrazoch (podvrtnutia, pomliaždeniny);

pooperačné bolesti (v úrazovej chirurgii, ortopédii, gynekológii,
čeľustnej chirurgii);

gynekologickú b

Toote omadused

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03334-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Nalgesin S
275 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 275 mg sodnej soli
naproxénu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 25,079 mg sodíka (1,09
mmol).
_ _
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Svetlomodré filmom obalené tablety oválneho tvaru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hlavná indikácia lieku Nalgesin S je tlmenie bolesti.
Podáva sa pri:

bolestiach hlavy, zubov;

prevencii a liečbe migrény;

posttraumatických bolestiach (podvrtnutia, pomliaždeniny);

pooperačných bolestiach (v traumatológii, ortopédii, gynekológii,
čeľustnej chirurgii);

gynekologických bolestiach (bolesti a kŕče pri menštruácii,
bolesti pri zavedení
vnútromaternicového telieska a pri ostatných bolestiach);

bolestiach chrbta.
V prípade infekčných ochorení je indikovaný ako doplnková
liečba na zmiernenie bolestí, zápalu a
horúčky.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Obvyklá denná dávka je 1 tableta každých 8 až 12 hodín. Na
úvod sa môže užiť dvojitá dávka, a to
buď dve tablety naraz alebo sa druhá tableta môže užiť v
hodinovom intervale po prvej. Pacienti nad
65 rokov majú užívať 1 tabletu každých 12 hodín.
Pri samoliečbe nemá byť presiahnutá denná odporúčaná dávka
825 mg (3 tablety).
Maximálna denná dávka sodnej soli naproxénu je 1 650 mg.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03334-Z1B
2
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1,
salicyláty alebo iné nesteroidové protizápalové lieky.

V minulosti gastrointestinálne krvácanie alebo perforácia vo
vzťahu k predchádzajúcej