Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ezetimibe 10 mg; Rosuvastatinecalcium 20,84 mg - Eq. Rosuvastatine 20 mg
Viatris Healthcare SA-NV
C10BA06
Rosuvastatin Calcium; Ezetimibe
20 mg - 10 mg
Filmomhulde tablet
Rosuvastatinecalcium 20.84 mg; Ezetimibe 10 mg
Oraal gebruik
Rosuvastatin and Ezetimibe
CTI-code: 536266-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151918093 - CNK-code: 3901758 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536266-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536266-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151922755 - CNK-code: 4182515 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 536266-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2018-11-14
BIJSLUITER Myrosor 1 Myrosor pne 1-7Reg. Aff. Dept./MSE BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MYROSOR 10 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MYROSOR 20 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN rosuvastatine en ezetimibe LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. _ Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. – Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. – Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. – Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Myrosor en waarvoor wordt dit middel gebruikt ? 2. Wanneer mag u Myrosor niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn ? 3. Hoe neemt u Myrosor in ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Myrosor ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MYROSOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Myrosor bevat twee verschillende werkzame stoffen in een filmomhulde tablet. Een van de werkzame stoffen is rosuvastatine, dat behoort tot de groep van de statines, en de andere werkzame stof is ezetimibe. Myrosor is een geneesmiddel dat bij volwassen patiënten gebruikt wordt om de concentraties van totale cholesterol, 'slechte' cholesterol (LDL-cholesterol) en triglyceriden (vetstoffen in het bloed) te verlagen. Daarnaast verhoogt het de concentratie van 'goede' cholesterol (HDL-cholesterol). Dit geneesmiddel verlaagt uw cholesterol op twee manieren: het verlaagt de hoeveelheid cholesterol die in uw maag-darmkanaal wordt opgenomen, en ook de cholesterol die uw lichaam zelf aanmaakt. Bij de meeste mensen heeft een hoge cholesterol geen invloed op hoe ze zich voelen, omdat het geen symptomen veroorzaakt. Als het echter onbehandeld blijft, kan er zich vet opstapelen in de Lugege kogu dokumenti
SKP Myrosor 1 Myrosor wne 1-7 Reg. Aff. Dept./MSE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Myrosor 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten Myrosor 20 mg/10 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Myrosor 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten : elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rosuvastatine (onder de vorm van calcium) en 10 mg ezetimibe. Myrosor 20 mg/10 mg filmomhulde tabletten : elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rosuvastatine (onder de vorm van calcium) en 10 mg ezetimibe. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Myrosor 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten : roze, ronde, filmomhulde tablet met een diameter van 10,1 mm, op één zijde bedrukt met 'AL'. Myrosor 20 mg/10 mg filmomhulde tabletten : roze, ronde, filmomhulde tablet met een diameter van 10,7 mm, aan beide zijden glad. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypercholesterolemie Myrosor is geïndiceerd als toevoeging bij een dieet voor de behandeling van primaire hypercholesterolemie als substitutiebehandeling bij volwassen patiënten die goed onder controle zijn met de individuele substanties die in dezelfde dosis toegediend worden als in de vastgedoseerde combinatie, maar als afzonderlijke producten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De patiënt moet een geschikt cholesterolverlagend dieet krijgen en moet dat dieet voortzetten tijdens de behandeling met Myrosor. Myrosor kan worden toegediend in een dosering van 10/10 mg tot 20/10 mg. De aanbevolen dosering is een filmomhulde tablet van de toegediende sterkte per dag, met of zonder voedsel. Myrosor is niet geschikt als initiële behandeling. De behandeling mag alleen worden gestart met de monocomponenten en nadat de geschikte dosering bepaald is, kan worden overgeschakeld naar de vastgedoseerde combinatie van de geschikte sterkte. De dosering moet individueel worden aangepast volgens de streefwaarden voor de lipidenwaarden, het aanbevolen doel van de behandeling en de respons van de patiënt. Na 4 weken kan Lugege kogu dokumenti