Riik: Kanada
keel: prantsuse
Allikas: Health Canada
Lévofloxacine (Hémihydrate de lévofloxacine)
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
J01MA12
LEVOFLOXACIN
250MG
Comprimé
Lévofloxacine (Hémihydrate de lévofloxacine) 250MG
Orale
100
Prescription
QUINOLONES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131663003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2017-08-02
MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr Mylan-Levofloxacin lévofloxacine comprimés Lévofloxacine (sous forme de lévofloxacine semi-hydratée) 250 mg et 500 mg Agent antibactérien Mylan Pharmaceuticals ULC 85, chemin Advance Toronto, Ontario M8Z 2S6 Date de révision : Le 17 avril 2015 Numéro de contrôle : 180761 PAGE 2 OF 73 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.......................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE..........................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................ 5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS....................................................................................5 EFFETS INDÉSIRABLES..........................................................................................................13 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES................................................................................17 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .....................................................................................20 SURDOSAGE ............................................................................................................................. 22 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE........................................................23 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ..............................................................................................27 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT...........................27 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES.....................................................................28 ESSAIS CLINIQUES..................................................................................................................29 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE............................................................................................45 MICROBIOLOGIE ........................................................................................ Lugege kogu dokumenti