Mykronor 5 microgram/ml, oplossing voor injectie/infusie

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

NORADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1-WATER 10 µg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORADRENALINE 5 µg/ml

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

NORADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1-WATER 10 µg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORADRENALINE 5 µg/ml

Ravimvorm:

Oplossing voor injectie of infusie

Koostis:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Manustamisviis:

Intraveneus gebruik

Loa andmise kuupäev:

1900-01-01

Infovoldik

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MYKRONOR 5 MICROGRAM/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
noradrenaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN TOEGEDIEND KRIJGT
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mykronor en waarvoor wordt dit medicijn toegediend?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MYKRONOR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN TOEGEDIEND?
Dit medicijn bevat de werkzame stof noradrenaline (als
noradrenalinetartraat) en het maakt de bloedvaten
minder wijd (het is eenvasoconstrictor).
Dit medicijn mag alleen gebruikt worden bij volwassenen.
Dit medicijn wordt tijdens een operatie toegediend om de bloeddruk te
herstellen en op peil te houden, na
een daling van de bloeddruk door de verdoving (anesthesie).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter,
-
Tijdens de verdoving (anesthesie) met cyclopropaan of halothaan.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige voordat u
dit medicijn toegediend krijgt:
-
als u een ziekte heeft die is veroorzaakt door vernauwing of
verstopping van de bloedvaten naar het hart
(ischemische hartziekte),
-
als u pijn op de borst (angina pectoris) heeft,
-
als u kortgeleden een hartaanval (myocardinfar

Toote omadused

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mykronor 5 microgram/ml, oplossing voor injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing voor injectie/infusie bevat 10 microgram
noradrenalinetartraat (norepinefrinetartraat)
monohydraat, overeenkomend met 5 microgram noradrenaline
(norepinefrine) watervrij.
Elke flacon van 20 ml bevat 200 microgram noradrenalinetartraat
(norepinefrinetartraat) monohydraat,
wat overeenkomt met 100 microgram noradrenaline (norepinefrine)
watervrij.
Elke flacon van 50 ml bevat 500 microgram noradrenalinetartraat
(norepinefrinetartraat) monohydraat,
wat overeenkomt met 250 microgram noradrenaline (norepinefrine)
watervrij.
Hulpstof met bekend effect
Dit geneesmiddel bevat natrium.
Elke ml oplossing voor injectie/infusie bevat 3,54 mg, overeenkomend
met 0,15 mmol natrium.
Elke flacon van 20 ml bevat ongeveer 71 mg, overeenkomend met 3 mmol
natrium.
Elke flacon van 50 ml bevat ongeveer 177 mg, overeenkomend met 7,5
mmol natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie/infusie.
Heldere en kleurloze oplossing, nagenoeg vrij van zichtbare deeltjes.
pH: 3,7 - 4,1
Osmolaliteit: 260-320 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Herstel en behoud van de peri-operatieve bloeddruk na hypotensie
veroorzaakt door spinale of algehele
anesthesie bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Deze presentatie is geschikt voor de perioperatieve setting, de
concentratie is niet aangepast voor de
critical care setting.
Dosering
Dit geneesmiddel mag niet verdund worden voor gebruik: het wordt
gebruiksklaar geleverd en mag niet
gemengd worden met andere geneesmiddelen. Het is geschikt voor
injectie of continu infuus via een
perifere veneuze lijn.
De patiënt moet gedurende de behandeling met noradrenaline
nauwlettend gecontroleerd te worden.
Noradrenaline mag alleen worden toegediend door beroepsbeoefenaren in
de gezondheidszorg die
ervaring hebben met het gebruik