Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Undecylenamidum
Starpharma Sp. z o.o.
D01AE04
Mono-N-ethanol-undecylenamidum
60 mg/g
Maść
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990201419
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MYKODERMINA , (60 mg)g, maść _Mono-N-ethanol-undecylenamidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. - Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Mykodermina i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mykodermina 3. Jak stosować lek Mykodermina 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Mykodermina 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MYKODERMINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Mykodermina ma postać maści, zawiera substancję czynną - monoetanoloamid kwasu undecylenowego. Lek Mykodermina jest stosowany miejscowo działa na grzyby z rodzaju _Trichophyton_ , _Microsporium_ i _Epidermophyton_ , a także na grzyby drożdżakopodobne. Lek ma działanie grzybostatyczne (hamujące wzrost grzyba), a w dużych stężeniach grzybobójcze. Lek działa na grzybnię i zarodniki. Lek Mykodermina stosuje się w leczeniu: - grzybicy drobnozarodnikowej skóry gładkiej i owłosionej, - grzybicy stóp, - grzybicy naskórkowej, wyprysku grzybiczego, - wspomagającym grzybic skóry i szpar międzypalcowych, grzybic paznokci, w drożdżycach i profilaktycznie. Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM L Lugege kogu dokumenti
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mykodermina, (60 mg)g, maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1g maści zawiera 60 mg monoetanoloamidu kwasu undecylenowego ( _Mono-N-ethanol-_ _undecylenamidum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Grzybica drobnozarodnikowa skóry gładkiej i owłosionej, - Grzybica stóp, - Grzybica naskórkowa, egzema grzybicza ( _mycoticum_ ). - Leczenie wspomagające grzybic skóry i szpar międzypalcowych, grzybic paznokci, w drożdżycach i profilaktycznie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Miejsca dotknięte grzybicą lub nią zagrożone należy smarować maścią 1 lub 2 razy na dobę. Po ustąpieniu objawów zakażenia, należy kontynuować leczenie produktem leczniczym Mykodermina co najmniej przez 4 tygodnie. Produkt leczniczy Mykodermina -maść należy stosować na umytą i starannie osuszoną skórę. Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Sposób podawania Podanie na skórę. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na monoetanoloamid kwasu undecylenowego lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produktu nie należy stosować na otwarte rany i na błony śluzowe. Ze względu na zawartość lanoliny, produkt może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). 2 Dzieci i młodzież Produkt leczniczy może być stosowany u dzieci w wieku powyżej 2 lat. 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Mykodermina wspomaga działanie nystatyny i gryzeofulwiny. 4.6 WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ Ciąża Brak danych dotyczących stosowania produktu Mykodermina w okresie ciąży . Należy zachować ostrożność. Karmienie piersią Brak danych dotyczących stosowania produktu Mykodermina w okresie karmienia piersią. Należy zachować ostrożno Lugege kogu dokumenti