Mydriaticum Stulln

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Tropicamid

Saadav alates:

Pharma Stulln GmbH (3237317)

ATC kood:

S01FA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Tropicamide

Ravimvorm:

Augentropfen

Koostis:

Teil 1 - Augentropfen; Tropicamid (00422) 5 Milligramm

Manustamisviis:

Anwendung am Auge

Toote kokkuvõte:

PZN :01875775 Darreichung : Augentropfen Menge : 10x10 ml; PZN :04647856 Darreichung : Augentropfen Menge : 10 ml

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2005-06-30

Infovoldik

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN
ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MYDRIATICUM STULLN
®
AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Tropicamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mydriaticum Stulln
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mydriaticum Stulln
®
beachten?
3.
Wie ist Mydriaticum Stulln
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mydriaticum Stulln
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MYDRIATICUM STULLN
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mydriaticum Stulln
®
ist ein Ophthalmikum, Mydriaticum, Zykloplegikum,
kurz wirksames Parasympatholytikum.
ANWENDUNGSGEBIETE
Mydriaticum
Stulln
®
wird
angewendet
zur
diagnostischen
Pupillenerweiterung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYDRIATICUM STULLN
® BEACHTEN?
MYDRIATICUM STULLN
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Tropicamid, Phenylmercurinitrat oder einen
der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
eine der folgenden Erkrankungen vorliegt:
-
Allergie gegen Tropicamid oder andere Tropasäurederivate
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON MYDRIATICUM STULLN
® IST
ERFORDERLICH
-
bei Tachykardie (stark beschle

Toote omadused

Seite: 1 von 6
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MYDRIATICUM STULLN
®
Augentropfen
1 ml Lösung enthält 5,0 mgTropicamid.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff. Tropicamid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur diagnostischen Pupillenerweiterung.
Ophthalmikum,
Mydriatikum,
partielles
Zykloplegikum,
kurz
wirksames
Parasympatholyticum.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur diagnostigen Pupillenerweiterung:
In der Regel 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.
Bei Frühgeborenen wurden in Einzelfällen systemische anticholinerge
Wirkungen von
Tropicamid (wie z. B. Blasen- und Stuhlentleerungsstörungen,
Bradykardie) beobachtet,
die
sich
bei
wiederholter
Applikation
verstärken.
Durch
eine
rezepturmäßige
Verdünnung (1:1) konnten diese unerwünschten Erscheinungen vermieden
werden
ohne die Wirksamkeit einzuschränken.
Art der Anwendung
Mydriaticum Stulln
®
wird in den Bindehautsack eingetropft und ist für diagnostische
Zwecke vorgesehen.
Da
Untersuchungen
zur
Daueranwendung
nicht
vorliegen,
kann
eine
Langzeitanwendung nicht empfohlen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile oder Phenylmercurinitrat.
Seite: 2 von 6
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei jedem Patienten mit einem offenen Kammerwinkel, bei dem nach Gabe
eines
Zycloplegikums (Arzneimittel zur vorübergehenden Lähmung des
Augenmuskels, der für
die
Anpassung
der
Augenlinse
an
das
Nah-/Fernsehen
verantwortlich
ist)
eine
signifikante Augeninnendrucksteigerung auftritt, besteht der Verdacht
auf ein latentes
(verstecktes) Weitwinkelglaukom. Eine Überwachung des
Augeninnendrucks, vor allem
bei Mehrfachanwendung, ist erforderlich.
Nach Gabe von Mydriaticum Stulln
®
muss mit Störungen der Akkomodation und wegen
der Pu