Mydriacyl

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Tropikamidas

Saadav alates:

Alcon Farmaceutika d.o.o.

ATC kood:

S01FA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Tropikamidas

Annus:

10 mg/ml

Ravimvorm:

akių lašai (tirpalas)

Manustamisviis:

vartoti ant akių

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Tropicamide

Volitamisolek:

Perregistruotas

Loa andmise kuupäev:

1996-10-30

Infovoldik

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MYDRIACYL 10 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Tropikamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Mydriacyl ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Mydriacyl
3.
Kaip vartoti Mydriacyl
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Mydriacyl
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MYDRIACYL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Mydriacyl yra vartojamas Jūsų akies vyzdžiui išplėsti
(midriazė), siekiant palengvinti akies obuolio vidinį
ištyrimą, ir atpalaiduoti Jūsų akies raumenis (cikloplegija), kai
yra tikrinimas Jūsų regėjimas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MYDRIACYL
MYDRIACYL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija tropikamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu yra padidėjęs akispūdis (sergate arba manote, kad galbūt
sergate uždarojo kampo glaukoma);
-
jeigu yra alergija šunvyšnės alkaloidams, pvz., atropinui;
-
naujagimiams ir kūdikiams
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Mydriacyl.
Mydriacyl galima tik lašinti ant akies (-ių).
Mydriacyl gali sukelti centrinės nervų sistemos sutrikimų, todėl
gali būti pavojingas vaikams. Klauskite
gydytojo patarimo; vartojant šį vaistą gali pakisti elgesys (ypač
kūdikių ir vaikų).
Dėl padidėjusio jautrumo anticholinerginiams vaistams gali sutrikti
elgesys.
Šį vaistą reikia atsargia

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mydriacyl 10 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml akių lašų yra 10 mg tropikamido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chloridas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vyzdžiui išplėsti ir cikloplegijai sukelti prieš oftalmoskopiją
ir (arba) akies refrakcijos tyrimą.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems, įskaitant senyvus, ir vyresniems kaip 1
metų vaikams
Akių dugnui tirti 15–20 minučių iki tyrimo reikia įlašinti į
akį 1 arba 2 akių lašus 5 mg/ml tirpalo.
Skiaskopiniam tyrimui: įlašinti į akį 1 arba 2 akių lašus 10
mg/ml tirpalo ir per 5 minutes tai pakartoti
(refrakcijai). Jei paciento neįmanoma ištirti per 20–30 minučių,
galima įlašinti į akį dar vieną akių lašą
vyzdžio išplėtimui pratęsti.
Senyviems pacientams
Vyzdį plečiančius ir cikloplegiją sukeliančius vaistinius
preparatus reikia atsargiai vartoti senyvo amžiaus
žmonėms ir asmenims, kurių akispūdis yra padidėjęs (žr. 4.4
skyrių).
Vaikų populiacija
Gauta pranešimų, kad tropikamidas nesukelia pakankamos cikloplegijos
vaikams. Gali prireikti
veiksmingesnio cikloplegiją sukeliančio vaistinio preparato, pvz.,
atropino.
Šį vaistinį preparatą vaikams vartoti reikia atsargiai (žr. 4.4
skyrių).
Šio vaistinio preparato negalima vartoti naujagimiams ir kūdikiams
(ypač neišnešiotiems ir mažo
svorio ), kadangi yra sunkių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo
pavojus (žr. 4.3, 4.4, 4.8 ir
4.9 skyrius).
Visada turi būti vartojama mažiausia dozė, reikalinga pageidaujamam
poveikiui pasiekti.
Asmenims, kurių akių rainelės labai tamsios, gali reikėti
didesnės vaistinio preparato dozės.
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
Kad neužsiterštų lašintuvo galas ir akių lašų tirpala