Mydriacyl 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Tropikamīds

Saadav alates:

Alcon Farmaceutika d.o.o., Croatia

ATC kood:

S01FA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Tropicamidum

Annus:

5 mg/ml

Ravimvorm:

Acu pilieni, šķīdums

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belgium; Alcon Laboratories Belgium BVBA, Belgium

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Volitamisolek:

Uz neierobežotu laiku

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 06-05-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
MYDRIACYL 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Tropicamidum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā var uzzināt:
1.
Kas ir MYDRIACYL un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms MYDRIACYL lietošanas
3.
Kā lietot MYDRIACYL
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt MYDRIACYL
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir MYDRIACYL un kādam nolūkam to lieto
MYDRIACYL lieto acu izmeklēšanas procedūrās, kad nepieciešama
zīlītes paplašināšana un
akomodācijas paralīze.
2.
Kas Jums jāzina pirms MYDRIACYL lietošanas
Nelietojiet MYDRIACYL šādos gadījumos:
-
ja Jums ir paaugstināts acs iekšējais spiediens (ja Jums ir vai ja
domājat, ka Jums varētu būt
slēgta kakta glaukoma),
-
ja Jums ir alerģija pret tropikamīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Neinjicēt. MYDRIACYL paredzēts tikai pilināšanai acī(-īs).
Lietojiet ar īpašu piesardzību zīdaiņiem, maziem bērniem un
bērniem ar spazmām vai smadzeņu
bojājumiem.
MYDRIACYL var izraisīt centrālās nervu sistēmas darbības
traucējumus, kas var būt kaitīgi maziem
bērniem.
Pirms sākt zāļu lietošanu, informējiet savu ārstu:
-
ja Jums acīs ir paaugstināts spiediens, īpaši gados vecākiem
pacientiem,
-
ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens,
-
ja Jums ir paaugstināta vairogdziedzera a

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 06-05-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MYDRIACYL 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 5 mg tropikamīda (Tropicamidum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
1 ml šķīduma satur 0,1 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Sterils, izotonisks ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Midriāzes un cikloplēģijas nodrošināšanai izmeklēšanas laikā.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
15–20 minūtes pirms fundus apskates iepilina 1 pilienu MYDRIACYL.
Indivīdiem ar izteikti pigmentētu varavīksneni varētu būt
nepieciešama spēcīgāka un papildus deva.
Lai samazinātu zāļu sistēmisko uzsūkšanos, uz 2 minūtēm pēc
zāļu iepilināšanas jāpiespiež asaru
maisiņš.
Pediatriskā populācija
Maziem zīdaiņiem nelietot koncentrācijas, kas pārsniedz 0,5%
(skatīt 4.4., 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Tikai lokālai oftalmoloģiskai lietošanai.
Asaru kanāla aizspiešana vai viegla plakstiņu aizvēršana pēc
zāļu iepilināšanas ir ieteicama. Tas ļauj
izvairīties no okulāri lietotu zāļu sistēmiskas uzsūkšanās,
tādējādi samazinot sistēmisku blakusparādību
iespējamību.
Ja drošības stiprinājums pēc vāciņa noņemšanas ir vaļīgs,
pirms zāļu lietošanas to noņemiet.
Ja tiek lietotas vairākas lokāli lietojamas oftalmoloģiskas zāles,
tad starp to lietošanu ir jāievēro
vismaz 5 minūšu intervāls. Acu ziedes jālieto pēdējās.
4.3.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Pacienti ar diagnosticētu vai iespējamu slēgta kakta glaukomu.
1
SASKAŅOTS ZVA 06-05-2021
4.4.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Tikai lokālai oftalmoloģiskai lietošanai. Neinjicēt intravenozi.
MYDRIACYL var izraisīt paaugstinātu intraokulāro spiedienu. Dažiem
pacientie