MYCOSYST 150 MG kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

flukonasool

Saadav alates:

Gedeon Richter Plc.

ATC kood:

J02AC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluconazole

Annus:

150mg 4TK; 150mg 1TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Mycosyst 150 mg, kõvakapslid
Flukonasool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui
teil tekib
ükskõik
milline
kõrvaltoime,
pidage
nõu
oma
arsti, apteekri
või
meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Mycosyst 150 mg (edaspidi Mycosyst) ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Mycosyst’i võtmist
3.
Kuidas Mycosyst’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Mycosyst’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Mycosyst ja milleks seda kasutatakse
Mycosyst kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse seenevastasteks
ravimiteks. Toimeaine on flukonasool.
Mycosyst’i kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste
(infektsioonide) raviks ja võidakse kasutada ka
kandidiaaside ärahoidmiseks. Kõige sagedamini seennakkusi
põhjustavat pärmseent kutsutakse Candida’ks.
Täiskasvanud
Teie arst võib teile seda ravimit määrata järgnevat tüüpi
seennakkuste raviks:
-
krüptokokkmeningiit – ajus esinev seennakkus;
-
koktsidioidmükoos – bronhide ja kopsude haigus;
-
infektsioonid, mille on põhjustanud Candida ja mida leidub
vereringes, elundites (nt süda, kopsud) või
kuseteedes;
-
limaskestade seennakkus - infektsioonid, mis kahjustavad suuõõnt,
neelu ja hambaproteesidest
põhjustatud suuhaavandid;
-
suguelundite seennakkus – tupe või peenise infektsioon;
-
nahainfektsioonid - nt jala seenhaigus, keha seenhaigus,
kubemepiirkonna sügelus, küüneinfektsioon.
Teile võidakse Mycosyst´i määrata ka selleks, et:
-
vältida krüptokokkmeningiidi taastekkimist;
-
vältida limaskestade seennakkuse taastek

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mycosyst 150 mg, kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 150 mg flukonasooli.
INN. Fluconazolum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks kõvakapsel sisaldab 148,5 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Kapsli sisu: valge pulber.
Coni-Snap
kõva
želatiinkapsel
suurusega
nr
1,
ülemine
osa
läbipaistmatu
sinine,
alumine
osa
läbipaistmatu valge.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mycosyst on näidustatud seeninfektsioonide raviks (vt lõik 5.1).
Mycosyst on näidustatud täiskasvanutel järgmistel juhtudel:
-
Krüptokokkmeningiit (vt lõik 4.4).
-
Koktsidioidmükoos (vt lõik 4.4).
-
Invasiivne kandidiaas.
-
Limaskestade kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja ösofageaalne
kandidiaas, kandiduuria ja
krooniline mukokutaanne kandidiaas.
-
Äge või korduv vaginaalne kandidiaas, kui lokaalne ravi ei ole
sobiv.
-
Eesnaha kandidiaatiline põletik (Candidal balanitis), kui lokaalne
ravi ei ole sobiv.
-
Krooniline suuõõne atroofiline kandidiaas (hambaproteesidest
põhjustatud suuhaavandid) juhul,
kui ei piisa hambahügieenist ja lokaalsest ravist.
-
Dermatomükoos, sh Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea
versicolor ja naha
seeninfektsioonid, kui lokaalne ravi ei ole sobiv.
-
Tinea unguium (onühhomükoos), kui muud ained ei ole sobivad.
Mycosyst on näidustatud täiskasvanutel profülaktikaks järgmistel
juhtudel:
-
Krüptokokkmeningiidi retsidiiv patsientidel, kellel on kõrge risk
selle haiguse taastekkeks.
-
Orofarüngeaalse või ösofageaalse kandidiaasi retsidiiv
patsientidel, kes on nakatunud
HI-viirusega ja kellel on kõrge risk selle haiguse taastekkeks.
-
Vaginaalse kandidiaasi retsidiivi juhtumite (4 või rohkem episoodi
aastas) vähendamine.
-
Kandidiaaside profülaktika pikaajalise neutropeeniaga patsientidel
(nagu kemoteraapiat saavad
hematoloogiliste kasvajatega patsiendid või patsiendid, kellele on
siiratud vereloome tüvirakke
(vt lõik 5.1).
2