Mycophenolat mofetil Tillomed 250 mg Kapseln

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Mycophenolatmofetil (Ph.Eur.)

Saadav alates:

TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Mycophenolate Mofetil (Ph. Eur.)

Ravimvorm:

Hartkapsel

Koostis:

Teil 1 - Hartkapsel; Mycophenolatmofetil (Ph.Eur.) (26196) 250 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2019-01-29

Infovoldik

Gebrauchsinformation Maycophenolat Mofetil
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Stand Dez-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MYCOPHENOLAT MOFETIL TILLOMED 250 MG KAPSELN
Mycophenolat Mofetil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mycophenolat Mofetil Tillomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mycophenolat Mofetil Tillomed
beachten?
3.
Wie ist Mycophenolat Mofetil Tillomed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mycophenolat Mofetil Tillomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MYCOPHENOLAT MOFETIL TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Mycophenolat Mofetil Tillomed 250 mg Kapseln enthält Mycophenolat
Mofetil. Es gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Immunsuppressiva“ genannt
werden.
Mycophenolat Mofetil Tillomed wird verwendet, um zu verhindern, dass
Ihr Körper eine
verpflanzte Niere, ein Herz oder eine Leber abstößt. Mycophenolat
Mofetil Tillomed sollte in
Verbindung mit anderen Arzneimitteln wie Ciclosporin und
Kortikosteroiden verwendet
werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYCOPHENOLAT MOFETIL TILLOMED
BEACHTEN?
WARNUNG
Mycophenolat führt zu Missbildungen und Fehlgeburten. Wenn Sie eine
Frau sind, die
schwanger werden könnte, müssen Sie vor Beginn der Behandlung einen
negativen
Schwangersc

Toote omadused

Fachinformation Mycophenolat Mofetil Kapseln
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Stand
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mycophenolat Mofetil Tillomed 250 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 250 mg Mycophenolat Mofetil.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Zweiteilige Hartgelatinekapseln der Größe „1“, mit
undurchsichtiger blauer Kappe und undurchsichtigem
braunen Boden. Auf der Kapselkappe befindet sich der Aufdruck „EM“
in schwarzer Schrift, auf dem
Kapselboden der Aufdruck „250“ in schwarzer Schrift. Die Füllung
besteht aus einem weißen bis
gebrochen weißen Granulatpulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mycophenolat Mofetil Tillomed wird angewendet in Kombination mit
Ciclosporin und Kortikosteroiden
bei Patienten mit allogener Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation
zur Prophylaxe von akuten
Transplantatabstoßungsreaktionen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Mycophenolat Mofetil Tillomed muss von entsprechend
qualifizierten
Transplantationsspezialisten eingeleitet und fortgeführt werden.
Dosierung
Anwendung bei Nierentransplantation
ERWACHSENE
Die Therapie mit Mycophenolat Mofetil Tillomed ist innerhalb von 72
Stunden nach der Transplantation
einzuleiten. Die empfohlene Dosis für Nierentransplantationspatienten
beträgt zweimal täglich 1 g
(Tagesdosis: 2 g).
Fachinformation Mycophenolat Mofetil Kapseln
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Stand
KINDER UND JUGENDLICHE IM ALTER VON 2 BIS 18 JAHREN
Die empfohlene Dosis für Mycophenolat Mofetil beträgt 600 mg/m
2
zweimal täglich oral verabreicht (bis
zu einer Tageshöchstdosis von 2 g). Mycophenolat Mofetil Tillomed
darf nur Patienten mit einer
Körperoberfläche von mindestens 1,25 m
2
verordnet werden. Patienten mit einer Körperoberfläche von
1,25 bis 1,5 m
2
kann Mycophenolat Mofetil Tillomed in einer Dosis von 750 mg zweimal
täglich
(Tagesdosis: 1,5 g) verordnet werden. Patienten mit einer
Körperoberfläche von mehr